帕妥珠单抗生物类似药获FDA批准上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月14日，，，，复宏汉霖宣布通告称，，，，美国 FDA 已批准 HLX11（帕妥珠单抗，，，，美国商品名：POHERDY?）上市，，，，用于 HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗。。。。。至此，，，，复宏汉霖已有 7 款产品于外洋获批上市，，，，其中 4 款产品在美国获批上市。。。。。

2. 11月14日，，，，科伦药业安悦达 棕榈酸帕利哌酮注射液正式获得国家药品监视治理局批准上市，，，，用于精神破碎症急性期及维持期的治疗。。。。。该产品是海内获批的又一款月度给药长效抗神经病微晶制剂，，，，为临床提供新的治疗选择。。。。。

3. 11月14日，，，，天津药物研究院宣布其肩负的临床前研究的1.1类中药新药“小儿胆青双解颗粒”获批NMPA临床试验允许。。。。。小儿胆青双解颗粒源于名中医临床履历方，，，，具有内外双解，，，，清热解毒，，，，清肺止咳的功效，，，，主要适用于小儿盛行性伤风，，，，可有用缓解小儿发热、恳蛟等症状。。。。。

4. 11月14日，，，，石家庄四药集团开发申报的化学药品第3类吲哚布芬片（0.2g）取得国家药监局生产注册批件，，，，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。。。吲哚布芬片为一种抗血栓药物，，，，属于异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，，，，用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，，，，静脉血栓形成。。。。。也可用于血液透析时预防血栓形成。。。。。

投融药事

1. 11月11日，，，，安科生物与博生吉配合宣布，，，，双方签署《增资协议》与《独家署理框架协议》，，，，告竣新一轮深度战略相助。。。。。凭证协议，，，，安科生物作为博生吉第二大股东再次出资3000万元人民币对博生吉举行增资，，，，同时获得博生吉焦点产品PA3-17注射液在大中华区（中国大陆及港澳台）的独家署理权。。。。。此举标记着双方从早期的研发相助与股权投资关系，，，，正式升级为「资源绑定+商业共营」的全方位战略同伴关系。。。。。

科技药研

1. 11月5日，，，，来自纽约大学的一个研究团队在Nature杂志揭晓最新效果，，，，研究发明靶向铁殒命抑制卵白 1 (ferroptosis suppressor protein 1，，，，FSP1)可触发肺癌细胞铁殒命，，，，使肺腺癌小鼠的肿瘤生长镌汰高达80%。。。。。

[1]Wu, K., Vaughan, A.J., Bossowski, J.P. et al. Targeting FSP1 triggers ferroptosis in lung cancer. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09710-8