康宁杰瑞/石药集团HER2双抗ADC药物JSKN003再获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月20日，，，，，，康宁杰瑞与石药集团配合宣布，，，，，，其HER2双抗ADC药物JSKN003获得中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，，，，，，用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。
。。。此前，，，，，，JSKN003已获得CDE突破性疗法认定用于铂耐药卵巢癌，，，，，，以及美国FDA孤儿药资格认定用于胃癌及胃食管连系部癌。
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2. 10月21日，，，，，，CDE官网显示，，，，，，葛兰素史克（GSK）子公司Bellus Health的BLU-5937片难治性慢性咳嗽临床试验获CDE默示允许。
。。。Camlipixant (BLU-5937/GSK5464714，，，，，，CAS：1621164-74-6) 是一种有用的、选择性的、非竞争性和具有口服活性的P2X3同型三聚体受体拮抗剂。
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3. 10月20日，，，，，，长春高新通告称，，，，，，公司子公司金赛药业收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，，赞成注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
。。。GenSci139是金赛药业自主研发的一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物（BsADC）。
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4. 克日，，，，，，CDE官网显示，，，，，，北京阳光合和中医药科技开发有限公司 申报的1.1类中药新药“川芎定痛颗粒”正式获批临床，，，，，，顺应症为偏头痛。
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投融药事

1. 克日，，，，，，北京知维拓医药科技有限公司宣布完成数万万元人民币种子轮融资。
。。。本轮融资由纽尔利资源（NRL Capital）领投，，，，，，青檀投资跟投。
。。。召募资金将主要用于推进公司焦点管线的临床前研发，，，，，，以及AI交互分子设计平台的建设与完善。
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科技药研

1. 10月20日，，，，，，墨尔本大学的研究职员在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为：Parity and lactation induce T cell mediated breast cancer protection 的研究论文。
。。。这项研究证实了，，，，，，生育和哺乳会重塑乳腺免疫、增进乳腺组织中 CD8? T 细胞的恒久驻留与功效激活，，，，，，形成抗肿瘤免疫屏障，，，，，，从而降低乳腺癌（尤其是三阴性乳腺癌）发病危害，，，，，， 这一发明为乳腺癌的预防与治疗提翻开了新思绪。
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[1]Virassamy, B., Caramia, F., Savas, P. et al. Parity and lactation induce T cell mediated breast cancer protection. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09713-5