星汉德生物全球首创治疗HPV病毒熏染恶性肿瘤全新一代TCR-T细胞疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 1月2日，，，星汉德生物（SCG）宣布，，，国家药品监视治理局药品审评中心（NMPA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG142的新药临床试验（IND）申请，，，用于治疗HPV熏染相关的恶性肿瘤，，，包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。。。。。

2. 1月2日，，，华东医药通告，，，公司全资子公司中美华东收到国家药品监视治理局（NMPA）批准签发的药物临床试验批准通知书，，，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，，，该药品顺应症为代谢相关脂肪性肝病。。。。∕AFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。。。。。

3. 1月2日，，，据CDE官网新闻，，，浙江华海生物科技有限公司联合申请药品“HB002.1T注射液”，，，获得临床试验默示允许，，，顺应症：本品与HB0028注射液联适用药，，，拟用于晚期实体瘤的治疗。。。。。

4. 克日，，，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局批准签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，，，获批开展体重治理和成人2型糖尿病顺应症临床试验。。。。。

投融药事

1. 1月3日，，，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布，，，其与浙江永太药业有限公司于2024年12月31日签署产品分销协议。。。。。凭证协议，，，永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊 （Gabapentin）的销售允许，，，海普瑞集团将认真该药物在美国市场的营销、推广及商业化事情。。。。。

2. 1月2日，，，中国生物制药宣布，，，其隶属公司正大天晴药业与平安盐野义有限公司签署独家市场推广协议。。。。。据此，，，正大天晴获授予阿片类药物引起的便秘（OIC）治疗药物纳地美定(Naldemedine)在中国大陆地区的独家市场推广权，，，起源为期十一年。。。。。

科技药研

1. 克日，，，华中科技大学生命学院陈卫华教授联合复旦大学赵兴明教授团队在国际顶尖期刊 Microbiome上揭晓了题为Complementary insights into gut viral genomes: a comparative benchmark of short- and long-read metagenomes using diverse assemblers and binners的研究论文。。。。。在该研究中，，，团队研究使用95例人类肠道噬菌体组的长读段和短读段测序数据，，，系统评估了12种组装工具判断噬菌体的性能体现，，，评估指标包括组装基因组的完整度、污染度和长度等。。。。。效果批注，，，MEGAHIT、metaFlye和hybridSPAdes划分在短读组装，，，长读组装和混淆组装中体现最好。。。。。

[1] Wang, H., Sun, C., Li, Y. et al. Complementary insights into gut viral genomes: a comparative benchmark of short- and long-read metagenomes using diverse assemblers and binners. Microbiome 12, 260 (2024). https://doi.org/10.1186/s40168-024-01981-z