恒瑞医药获批多项治疗晚期实体瘤药物临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月25日，，恒瑞医药宣布通告称，，克日恒瑞医药子公司收到国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液，，批准开展临床试验，，详细研究将聚焦于晚期实体瘤的治疗。。。SHR-4602拟用于治疗HER2表达或突变的实体瘤，，SHR-A1811通过连系HER2表达的肿瘤细胞诱导细胞凋亡，，阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，，SHR-8068为全人源抗CTLA-4单克隆抗体。。。

2. 12月25日，，芳拓生物宣布其自主研发的立异AAV基因治疗产品FT-003注射液第二个顺应症—治疗糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，，DME）获得美国食物药品监视治理局（FDA）允许直接开展II期临床研究。。。

3. 12月25日，，澳宗生物宣布其自主开发的改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）已向FDA正式递交了新药上市申请，，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，，又称渐冻症）。。。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。。。

4. 12月25日，，勃林格殷格翰的宗格替尼 (BI 1810631 ，，Zongertinib) 片拟纳入优先审评品种，，用于治疗携带 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。。。

投融药事

1. 克日，，百时美施贵宝宣布，，已与艾博兹医药告竣了一项协议，，重新取得在研GPC3靶向放射性疗法ABZ-706（RYZ801）在大中华区开发和商业化独家权力，，该管线产品用于针对GPC3靶点的肝细胞癌治疗。。。

2. 12月25日，，华海药业宣布通告，，子公司华奥泰生物完成2亿元融资，，由海璟创投独家投资。。；；绿┐舜稳谧释肚肮乐30亿元，，融资2亿元，，投后估值32亿元。。。此次融资后，，海璟创投持股6.25%，，华海药业和华海投资持股比例降脂93.75%。。。

科技药研

1. 克日，，来自荷兰癌症研究所的Jacco van Rheenen团队在Nature杂志上揭晓了一篇题为The oestrous cycle stage affects mammary tumour sensitivity to chemotherapy 的文章，，他们在此确定了发情周期是造成NAC疗效差别的主要因素，，就机制而言，，上皮细胞向间充质细胞的转化、血管直径减小以及巨噬细胞数目增添均与对NAC的敏感性降低相关，，这些发明为未来临床研究探索最佳NAC治疗起始时间以提高化疗效果提供了主要依据。。。

[1]Feng, M., An, Y., Qin, Q. et al. Sphk1/S1P pathway promotes blood-brain barrier breakdown after intracerebral hemorrhage through inducing Nlrp3-mediated endothelial cell pyroptosis. Cell Death Dis 15, 926 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-07310-4