九源基因在港交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月27日，，，CDE官网公示，，，百济神州两款1类新药首次获得临床试验默示允许，，，划分为：注射用BG-T187，，，一款EGFR/MET三特异性抗体，，，拟开发治疗晚期实体瘤
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；；注射用BG-C477，，，一款靶向CEA的抗体偶联药物（ADC），，，拟开发治疗晚期实体瘤。。。凭证CDE官网盘问，，，这两款新药均为首次在中国获批IND。。。

2. 11月27日电，，，华东医药11月27日宣布，，，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获国家药品监视治理局（NMPA）批准，，，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）顺应症。。。

3. 11月27日，，，康哲药业控股有限公司宣布，，，本集团自主研发的立异药CMS-D005注射液于2024年11月27日获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书。。。NMPA赞本钱集团在中国康健以及超重和肥胖成人受试者中开展评价CMS-D005清静性、耐受性及药代动力学和药效学特征的临床试验。。。

4. 11月27日，，，据CDE官网显示，，， 百济神州 的注射用BG-T187、注射用BG-C477获得临床试验默示允许，，，均针对晚期实体瘤。。。据果真资料显示，，，BG-T187是一款EGFR/cMET三抗，，，BG-C477是一款CEA ADC药物。。。两款药物均为针对实体瘤的1类新药 。。。

投融药事

1. 11月28日，，，凭证九源基因通告，，，该公司正式在港交所IPO。。。九源基因建设于1993年，，，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。。。凭证招股书先容，，，该公司已经建设起多元化的产品组合，，，包括8款已上市产品，，，以及凌驾10款在研产品（包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。。。

2. 11月28日，，，远大生命科学集团有限公司和丹诺医药（苏州）有限公司配合宣布就TNP-2198产品告竣独家商业化相助协议。。。凭证协议条款，，，远大生命科学将独家认真TNP-2198在中国大陆、香港、澳门的市场推广和商业化销售。。。丹诺医药将继续认真TNP-2198针对幽门螺杆菌的后续所有临床、非临床和药学研究、上市注册申请。。。

科技药研

1. 11月27日，，，揭晓在《自然》期刊问题为Interleukin-15-armoured GPC3 CAR T cells for patients with solid cancers的文章研究评估了 IL-15 共表达对 GPC3 阳性实体瘤患者中 GPC3 CAR T 细胞的影响。。。效果批注，，，与单独使用 CAR T 细胞相比，，，IL-15 武装的 GPC3 CAR T 细胞（15.CAR）介导了更显著的细胞扩增，，，并诱导了更高的疾病控制率和抗肿瘤反应率。。。

[1]Steffin, D., Ghatwai, N., Montalbano, A. et al. Interleukin-15-armoured GPC3 CAR T cells for patients with solid cancers. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08261-8