科伦博泰两款 ADC 新药获批临床，，均与默沙东告竣相助 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月17日，，科伦药业宣布通告，，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 立异药获批临床，，划分为SKB535（MK-6204）和SKB571（双抗 ADC），，凭证通告，，两款 ADC 均与默沙东告竣相助。。SKB535 是一款具有自主知识产权的新型 ADC 药物，，拟用于治疗晚期实体瘤；；；；；SKB571 是一款新型双抗 ADC，，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。。

2. 11月18日，，华辉安健宣布立贝韦塔（HH-003）单抗已于克日获 FDA 授予突破性疗法认定，，用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）熏染。。2023 年 4 月，，该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法。。

3. 11月17日，，君实生物通告，，全资子公司产品特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI?）获得英国药品和保健品治理局（MHRA）批准签发的上市允许，，批准用于治疗两项顺应症：1. 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不可手术或放疗的，，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗；；；；；2. 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。。

4. 11月15日，，恒敬合创生物医药宣布其研发的重组人胰岛素生物类似药制剂“VP-1”的新药临床试验申请(IND)已获得美国食物药品监视的正式来函批准治理局(FDA)即将进入I期临床试验阶段。。

投融药事

1. 11月17日，，康诺亚的全资隶属公司——康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与Platina Medicines Ltd（PML）订立独家允许协议。。凭证允许协议，，康诺亚授予PML在全球（不包括中海内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化候选药物CM336的独家允许。。

科技药研

1. 11月14日，，David Baker 团队与加州大学旧金山分校 Kole T. Roybal 团队相助，，在 Nature 期刊揭晓了题为：Engineered receptors for soluble cellular communication and disease sensing 的研究论文。。该研究开发了一种高度可定制的工程化受体——合成膜内卵白水解受体（synthetic intramembrane proteolysis receptor，，简称SNIPR），，这种受体可以感知周围情形中的分子，，并据此改变细胞内基因的表达。；；；；；诟檬芴骞菇ǖ腃AR-T细胞能够只在特定情形中被激活（例如在肿瘤周围），，从而镌汰非肿瘤靶向毒性（On-Target Off-Tumor）。。

[1]Piraner, D.I., Abedi, M.H., Duran Gonzalez, M.J. et al. Engineered receptors for soluble cellular communication and disease sensing. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08366-0