康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床

医线药闻

1. 10月17日，，，康宁杰瑞与石药集团配合宣布，，，HER2双特异性抗体KN026联合白卵白连系型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准，，，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。。。。
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2. 10月17日，，，华海药业通告，，，克日公司收到美国FDA通知，，，恩格列净二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，，，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。。。。
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。该药物主要用于治疗II型糖尿病。。。。
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3. 10月16日，，，CDE官网最新公示，，，由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床，，，拟用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾。。。。
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。ㄈ绺捶/难治性多发性骨髓瘤）。。。。
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。这是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），，，由华东医药相助开发。。。。
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4. 10月15日，，，长春高新宣布通告称，，，其子公司金赛药业GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示允许。。。。
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。GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，，，也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。。。。
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投融药事

1. 10月17日，，，百裕制药宣布将一款小分子抗肿瘤药物授权给诺华，，，后者支付7000万美元预付款，，，11亿美元的里程碑金额和响应的销售分成。。。。
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。成都百裕制药建设于2005年，，，20年来一连专注对银杏分子级物质药理药效的探索与发明。。。。
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科技药研

1. 10月16日，，，国际制药巨头诺和诺德的研究职员在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为：Glucose-sensitive insulin with attenuation of hypoglycaemia 的研究论文。。。。
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。该研究设计了一种智能胰岛素，，，这种改良型胰岛素可凭证血糖浓度调理自身活性，，，在低血糖时降低自身活性，，，从而避免血糖骤降。。。。
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。该研究可以为糖尿病患者提供一个更无邪的方法来增补胰岛素，，，从而避免患者履历血糖骤降危害。。。。
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[1]Hoeg-Jensen, T., Kruse, T., Brand, C.L. et al. Glucose-sensitive insulin with attenuation of hypoglycaemia. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08042-3