君实生物抗PD-1单抗再获批临床，
，，，一线治疗头颈癌

医线药闻

1. 9月10日，
，，，CDE官网公示，
，，，君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示允许，
，，，拟联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗
。。

2. 9月11日，
，，，CDE官网公示，
，，，阿斯利康（AstraZeneca）AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示允许，
，，，拟用于在标准治疗基础上低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）未达标的患者中举行血脂异常的治疗
。。

3. 9月10日，
，，，CDE官网公示，
，，，由第一三共（Daiichi Sankyo）申报的DS-3201b片获批2项临床
。。DS-3201b片（valemetostat）是一款EZH1/2双重抑制剂，
，，，顺应症为联合帕博利珠单抗用于肿瘤表达PD-L1（TPS≥50%）且没有驱动基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗
。。

4. 9月10日，
，，，CDE官网公示，
，，，神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床，
，，，顺应症为B细胞介导的自身免疫性疾病
。。SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体
。。早前，
，，，该产品已经获批一项临床，
，，，用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
。。

投融药事

1. 克日，
，，，艾迪药业于宣布，
，，，公司与中非生长基金、南京药石科技、尼日利亚上市医药企业菲森药业（Fidson Healthcare Plc）配合签署《关于尼日利亚新建药厂项目之战略相助备忘录》
。。据协议，
，，，四方将起劲施展各自优势，
，，，配合相助推进尼日利亚新建合资药厂项目；；；；各方赞成建设战略相助关系，
，，，共享信息和资源，
，，，配合探索西非国家医药市场的投资时机，
，，，并落实到详细项目层面的投资相助
。。

科技药研

9月9日，
，，，中山大学郭剑平，
，，，程超及卜浪配合通讯在 Molecular Cell 在线揭晓题为 Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity 的研究论文
。。该研究通过代谢小分子库筛选，
，，，发明棕榈酸（PA）在抗病毒免疫反应中施展着主要的作用
。。展现 PA 通过诱导 MAVS 爆发棕榈；；；；奘，
，，，引起 MAVS 的群集，
，，，激活自然免疫，
，，，增强对病毒的对抗的新机制
。。提出使用小分子增强该通路活性以提高抗病毒自然免疫的新战略
。。
。。

[1]Bu, L., Wang, H., Zhang, S., Zhang, Y., Liu, M., Zhang, Z., Wu, X., Jiang, Q., Wang, L., Xie, W., He, M., Zhou, Z., Cheng, C., Guo, J. (2024). Targeting APT2 improves MAVS palmitoylation and antiviral innate immunity. Mol Cell, 2024