多玛医药第二款双抗ADC再获FDA IND

医线药闻

1. 8月29日，，，多玛医药EGFR/c-MET双抗ADC产品DM005，，，正式获得美国FDA IND批准，，，顺应症为实体瘤。
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2. 8月29日，，，恒瑞医药宣布通告，，，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局批准签发关于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《药物临床试验批准通知书》，，，将于近期开展临床试验。
。。。。详细为：HRS-5041片联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）、多西他赛用于晚期前线腺癌的临床试验。
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3. 8月29日，，，CDE 官网显示，，，阿斯利康（AstraZeneca Pharmaceuticals LP）申报的5.1类新药布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂获临床试验默示允许，，，其顺应症为用于18岁及以上哮喘患者按需治疗和预防支气管缩短，，，以及降低急性爆发危害。
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4. 8月29日，，，北京福元医药股份有限公司宣布通告称，，，公司产品尼麦角林片（规格：10mg）、美阿沙坦钾片（规格：40mg；；；；；；80mg）获批上市。
。。。。尼麦角林片是由辉瑞公司研制的一种半合成麦角生物碱，，，用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；；；；；；也适用于血管性痴呆，，，尤其在早期治疗时对认知、影象等有改善，，，并能减轻疾病严重水平。
。。。。美阿沙坦钾片是由武田制药研制的一款血管主要素II受体阻滞剂，，，适用于治疗成人原发性高血压。
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投融药事

1. 8月28日，，，拜耳宣布与NextRNA Therapeutics告竣相助，，，双方将配合开发两项靶向长链非编码RNA（lncRNA）的潜在first-in-class小分子疗法，，，进一步增强拜耳的精准肿瘤学研发管线。
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科技药研

1. 克日，，，复旦大学隶属中山医院肿瘤内科刘天舒教授团队在《Nature Communications》（IF=14.7）杂志上揭晓了题为“Tislelizumab Plus Cetuximab and Irinotecan in Refractory Microsatellite Stable and RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: a single-arm phase 2 study”的临床研究效果，，，为MSS型晚期肠癌患者提供了一种新的治疗计划。
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[1]Tianshu Liu, et al. Tislelizumab plus cetuximab and irinotecan in refractory microsatellite stable and RAS wild-type metastatic colorectal cancer: a single-arm phase 2 study. Nature Communications.2024;15:7255.