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安科生物和阿法纳生物配合研发的mRNA癌症疫苗获批临床

2024-07-18
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医线药闻

1. 7月18日,,,CDE官网公示,,,合肥阿法纳生物科技有限公司与安徽安科生物工程(集团)股份有限公司联合研制的1类新药AFN0328注射液临床试验(IND)申请获得批准,,,成为海内第二款获批开展临床试验的HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗。。

2. 7月18日,,,CDE官网公示,,,君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新顺应症上市申请已获得受理。。凭证君实生物官宣的先容,,,此次顺应症为联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线治疗。。

3. 7月18日,,,CDE官网公示,,,金赛生物已经提交重组人促卵泡激素-CTP融合卵白注射液的新药上市申请并获得受理。。果真资料显示,,,该产品是一种长效的重组人促卵泡素,,,主要开发用于生殖发育领域,,,其正在开发每周给药一次制剂,,,有望提高患者便当性和依从性。。

4. 7月18日,,,鲁南制药宣布,,,集团山东新时代药业有限公司的钆喷酸葡胺注射液(商品名:印全)获批上市,,,获批规格为10ml:4.69g,,,15ml:7.04g和20ml:9.38g,,,此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。。

投融药事

1. 克日,,,耀速科技宣布完成亿元级人民币天使+轮融资,,,由鼎泰集团(TriApex) 领投,,,正轩投资、天图资源跟投,,,老股东君联资源与雅亿资源一连加注,,,浩悦资源担当独家财务照料。。本轮融资将助力耀速科技进一步开发AI+类器官芯片手艺平台,,,推动在新药研发领域的深度应用。。

科技药研

1. 7 月 18 日,,,新加坡杜克-新加坡国立大学医学院 Stuart A. Cook 教授等团队在 Nature 揭晓研究,,,发明随着小鼠年岁的增添,,,白细胞介素 11(IL-11)在差别细胞类型和组织中上调,,,并通过调理 ERK-AMPK-mTORC1 轴影响细胞、组织和生物体的朽迈病理学。。别的,,,抗 IL-11 治疗则可改善小鼠的代谢和肌肉功效,,,并可显著延伸小鼠的寿命。。证实晰促炎因子 IL-11 在哺乳动物抗朽迈和延伸寿掷中的要害作用。。

[1]Widjaja, A.A., Lim, WW., Viswanathan, S. et al. Inhibition of IL-11 signalling extends mammalian healthspan and lifespan. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07701-9

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