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FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验

2024-06-06
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医线药闻

1. 6月5日,,, , ,,康朴生物医药手艺(合肥)有限公司宣布其自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗mCRPC的II/III期临床试验申请已于克日获得FDA批准 。。。。 。 。KPG-121是CRBN E3泛素毗连酶复合物CRL4CRBN调理剂,,, , ,,与雄激素受体拮抗剂(包括恩扎卢胺、阿比特龙、阿帕他胺或达罗他胺)联用时,,, , ,,可显著提高抗肿瘤作用 。。。。 。 。

2. 6月5日,,, , ,,普利制药(300630.SZ)宣布,,, , ,,子公司安徽普利药业有限公司于克日收到国家药品监视治理局签发的钆特酸葡胺化学质料药上市申请批准通知书,,, , ,,该药用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂,,, , ,,用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,,, , ,,以检查血脑屏障损伤和血管异常 。。。。 。 。

3. 克日,,, , ,,国家药监局官网显示,,, , ,,齐鲁制药抗肿瘤药物泊马度胺胶囊(佑泊安?)正式获得上市允许批准,,, , ,,适用于多发性骨髓瘤患者,,, , ,,并视同通过一致性评价 。。。。 。 。

4. 6月4日,,, , ,,派金生物研发的1类新药注射用聚乙二醇化促血小板天生肽(PJ004)新顺应症为原发免疫性血小板镌汰症(ITP),,, , ,,获国家药监局(NMPA)批准开展临床 。。。。 。 。

投融药事

1. 6月5日,,, , ,,康宁杰瑞宣布,,, , ,,与 ArriVent BioPharma, Inc. 订立研究与相助协议 。。。。 。 。凭证相助协议的条款,,, , ,,康宁杰瑞将与 ArriVent 相助,,, , ,,使用康宁杰瑞专有的毗连子载荷平台 (Alphatecan) 及糖基定点偶联平台,,, , ,,以发明及开发 ADC 新药 。。。。 。 ????的杰瑞将保保存中海内地、香港特殊行政区、澳门特殊行政区及台湾地区(大中华区)开发及商业化相助协议中相关 ADC 产品的权力 。。。。 。 。在大中华区以外的国家和地区,,, , ,,ArriVent 将拥有相关 ADC 产品于肿瘤领域的开发及商业化的独家权力,,, , ,,并将认真及肩负 ADC 产品的响应开发用度支出 。。。。 。 。

科技药研

1. 6月4日,,, , ,,中国科学院上海药物研究所徐华强团队联合复旦大学付伟团队,,, , ,,在Cell Research上揭晓了题为“Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1”的最新研究效果(图1),,, , ,,报道了人源SUCR1奇异的配体连系特征和激活机制 。。。。 。 。

[1]Li, C., Liu, H., Li, J. et al. Molecular basis of ligand recognition and activation of the human succinate receptor SUCR1. Cell Res (2024). https://doi.org/10.1038/s41422-024-00984-7

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