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百诚医药BIOS2207获得临床试验批准通知书

2024-05-13
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微信图片_20240513163129.jpg医线药闻

1. 5月12日 ,,,,百诚医药(301096)宣布通告称 ,,,,公司全资子公司浙江赛默制药有限公司克日收到国家药品监视治理局(NMPA)临床试验批准通知书 ,,,,公司自主研发的BIOS2207药品将开展临床试验研究 。。。。。该药品顺应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性爆发患者(伴有或不伴有继发周全性爆发)的治疗 。。。。。

2. 5月13日 ,,,,CDE官网公示 ,,,,加科思申报的枸橼酸格来雷塞片(代号:JAB-21822片)拟纳入优先审评 ,,,,适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗 。。。。。

3. 5月13日 ,,,,来凯医药宣布 ,,,,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)继获得美国食物和药品治理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准后 ,,,,已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心的IND批准 ,,,,用于治疗肥胖症患者 。。。。。

4. 5月12日 ,,,,亚虹医药宣布 ,,,,CDE已受理非手术治疗产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA) ,,,,拟用于治疗18岁及以上扫除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者 。。。。。

投融药事

1. 克日 ,,,,上海诗健生物科技有限公司与重庆兴泰濠制药有限公司周全告竣战略相助 ,,,,双方将充分验展诗健生物的ADC新药研发、以EZWi-Fit? 为代表的ADC手艺平台、ADC III期临床管线等优势 ,,,,以及兴泰濠在功效性小分子化合物的研发及生产、高活性抗肿瘤药生产、cGMP治理、药政注册等方面的优势 ,,,,配合开发面向海内外市场的ADC产品和效劳

科技药研

1. 克日 ,,,,一篇揭晓在国际杂志Nature上题为“Structural pharmacology and therapeutic potential of 5-methoxytryptamines”的研究报告中 ,,,,来自西奈山Icahn医学院等机构的科学家们通过研究展现了一类致幻剂(psychedelic drugs)连系并激活血清素受体从而给神经精神疾 。。。。。ㄒ钟糁⒑徒孤侵ⅲ┗颊弑⑶痹谥瘟菩б姹澈蟮姆肿踊 。。。。。

[1] Warren, A.L., Lankri, D., Cunningham, M.J. et al. Structural pharmacology and therapeutic potential of 5-methoxytryptamines. Nature (2024). doi:10.1038/s41586-024-07403-2


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