凡恩世Claudin 18.2 × CD47双抗获FDA快速通道资格

医线药闻

1. 3月25日，，，凡恩世（Phanes Therapeutics）宣布，，，美国FDA授予其PT886快速通道资格，，，用于治疗转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者。。。。。此前，，，PT886已于2022年获得了FDA授予用于治疗胰腺癌的孤儿药资格，，，并于今年2月在中国获批开展临床试验。。。。。

2. 3月25日，，，广州赛隽生物科技有限公司自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液，，，正式获得国家药品监视治理局药品审评中心的药物临床试验批准，，，获批的临床研究顺应症为：缺血性脑卒中。。。。。

3. 3月24日，，，远大医药宣布其立异放射性核素偶联药物（RDC）ITM-11已获得中国国家药监局（NMPA）批准开展3期临床研究，，，拟开发用于治疗胃肠胰腺神经内渗透瘤（GEP-NETs）患者。。。。。

4. 克日，，，据CDE官网显示，，，四川康德赛医疗科技有限公司的“CUD005注射液”已经获批临床试验默示允许。。。。。CUD005注射液是一款基于患者自身免疫细胞，，，顺应症为失代偿期肝硬化。。。。。

投融药事

1. 3月24日，，，全球医药巨头阿斯利康CEO苏博科宣布，，，公司已在中国青岛和无锡划分投资7亿美元和4.75亿美元用于新建药物工厂。。。。。青岛工厂将成为阿斯利康全球最大的生产基地之一，，，主要是生产吸入气雾剂，，，而无锡工厂则专注于生产立异药物。。。。。

科技药研

1. 克日，，，《美国医学会杂志》（JAMA）揭晓的一项研究，，，批注相比于慰藉剂，，，逐日使用低剂量的阿司匹林治疗6个月后，，，MASLD患者肝脏脂肪含量显著降低。。。。。未来有须要在更大的人群中开展进一步研究，，，以佐证本次研究的发明。。。。。
[1] Simon TG, Wilechansky RM, Stoyanova S, et al. Aspirin for Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Without Cirrhosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Mar 19;331(11):920-929. doi: 10.1001/jama.2024.1215. PMID: 38502074.