百泰生物尼妥珠单抗治疗头颈部肿瘤顺应症获批上市

医线药闻

1. 2月4日，，，，，，百泰生物宣布尼妥珠单抗新顺应症上市申请已获中国国家药监局（NMPA）批准，，，，，，顺应症为头颈部肿瘤。。。尼妥珠单抗是一款抗表皮生长因子受体（EGFR）人源化单抗，，，，，，已经在中国获批治疗鼻咽癌、胰腺癌。。。

2. 2月4日，，，，，，NMPA官网最新公示，，，，，，石药集团隶属公司石药集团明复乐药业递交的注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂的新顺应症上市申请已获得批准，，，，，，用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗。。。此前该药已在中国获批用于急性心肌梗死的溶栓治疗。。。

3. 2月4日，，，，，，星曜坤泽宣布其研发的抗乙肝新药HT-101的临床试验申请已获得美国FDA批准，，，，，，将直接开展针对慢性乙型肝炎病毒熏染的1b期临床试验。。。HT-101是一款抗乙肝小滋扰核酸（siRNA）药物。。。

4. 克日，，，，，，非同生物宣布其自主研发的双特异性抗体药物FTL008.16的临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。。。FTL008.16是一款新型5T4 x 4-1BB双特异性抗体，，，，，，拟开发用于治疗恶性实体肿瘤。。。

投融药事

1. 2月4日，，，，，，康哲药业宣布，，，，，，于2024年2月2日，，，，，，通过其全资隶属公司与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.及维健投资（香港）有限公司就蔗糖羟基氧化铁品味片维福瑞?签署更替协议。。。凭证允许协议，，，，，，维健投资获得在中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区及台湾地区（“区域”）注册、入口、推广、经销、使用和销售产品的独家允许权力。。。

科技药研

1. 克日，，，，，，哥伦比亚大学欧文医学中心在Cell杂志上的最新研究效果展现了SMARCAL1的双重作用机制可能是影响免疫检查点抑制剂疗效的要害因素之一，，，，，，既能隐藏自身以逃阻止疫系统的攻击，，，，，，又能在特定条件下增进免疫系统的还击。。。这一发明不但为明确癌症的重大机制提供了新的视角，，，，，，也为开发更有用的癌症治疗战略提供了可能。。。

[1]Giuseppe Leuzzi et al, SMARCAL1 is a dual regulator of innate immune signaling and PD-L1 expression that promotes tumor immune evasion, Cell (2024). DOI: 10.1016/j.cell.2024.01.008