医线药闻
1、12月17日，，索元生物宣布，，该公司使用其奇异的生物标记物发明平台，，乐成发明针对复发性高级别神经胶质瘤（HGG）的一种基因疗法DB107的全新生物标记物——DGM7（Denovo Genomic Marker 7）。。。。DGM7有望成为基因治疗领域的首个展望性生物标记物。。。。
2、12月15日，，天境生物宣布，，CDE已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）治疗实体瘤（包括胃癌、食管胃接壤腺癌、食管腺癌和胰管腺癌）的1期临床研究。。。。
3、12月16日，，诺华制药的CD20抑制剂奥法妥木单抗的上市申请已经进入行政审批阶段，，有望在克日获批。。。。奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种靶向CD20的全人源抗体，，于2009年10月被FDA批准联合苯丁酸氮芥一线治疗以前未经治疗且不相宜以氟达拉滨为基础治疗的慢性淋巴细胞性白血。。。。–LL）患者。。。。
4、12月16日，，翰森制药宣布通告，，称Ibrexafungerp片的III期临床试验获CDE批准，，用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)。。。。
5、12月16日，，中国国家药监局（NMPA）最新公示，，辉瑞（Pfizer）引进的抗熏染新药硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请已获得批准。。。。凭证辉瑞公司早前宣布的新闻稿，，艾沙康唑（Cresemba）是治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病的一种新颖的抗真菌药。。。。
6、12月16日，，NMPA官网公示，，豪森药业第三代EGFR-TKI阿美替尼获批了一项新顺应症。。。。凭证果真资料，，该药本次获批的顺应症为：具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。。。。
7、12月16日，，NMPA官网公示，，由再鼎医药申报的甲苯磺酸奥马环素（omadacycline，，商品名：Nuzyra）的新药上市申请已获得批准。。。。凭证果真资料可知，，此次该药物获批的顺应症为：用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）、急性细菌性皮肤及皮肤结构熏染（ABSSSI）。。。。
8、12月16日，，NMPA官网公示，，德琪医药的一款抗癌新药塞利尼索（selinexor，，ATG-010）获得批准，，此次获批顺应症为：与地塞米松联用，，治疗既往接受过治疗且对至少一种卵白酶体抑制剂，，一种免疫调理剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤。。。。
9、12月16日，，由Nkarta公司研发的 NKX101获得FDA授予治疗AML患者孤儿药资格。。。。NKX101 是一种新型的研究性 NK 细胞疗法，，旨在增强 NKG2D 的先天抗肿瘤生物学。。。。NKG2D 是一种在自然保存的NK细胞上发明的激活受体，，它通过检测在癌细胞上普遍表达的应激配体来诱导细胞杀伤免疫反应。。。。
10、克日，，南京圣和药业股份有限公司1类生物制品SH009注射液获批临床，，顺应症为晚期恶性肿瘤。。。。凭证官网信息推测，，SH009注射液应该是一款CD47/PD-L1双抗。。。。
投融药事
1、12月17日，，专注于AI辅助设计卵白新药的杭州腾砥生物宣布完成330万美元的种子轮融资。。。。本轮融资由危害投资机构蓝驰创投领投。。。。公司将使用本次融资扩大其专业团队，，建设强盛的卵白药物设计筛选平台，，并结构多个肿瘤和其它遗传病管线的早期看法验证。。。。
2、12月16日，，维智基因（Verge Genomics）公司宣布完成9800万美元的B轮融资。。。。本轮融资获得的资金将用于扩增公司产品管线中的临床前和临床项目的数目，，并通过临床试验推进其先导项目。。。。别的，，Verge将继续扩展其专有的端到端、人工智能（AI）驱下手艺平台，，该平台能加速转化医学和临床开发等许多药物发明的办法。。。。
3、12月16日，，上；；；；仿肷镆揭┯邢薰拘纪瓿沙2000万美元Pre-A轮融资。。。。本轮融资由险峰旗云领投，，昆仑资源、倚锋资源和天使轮股东凯泰资源跟投。。。。凭证新闻稿，，本轮融资资金将用于环形RNA手艺平台的完善、管线推进及上海研发中心的建设，，周全增强公司各个领域的战略结构能力。。。。
4、12月15日，，AI制药首创公司德睿智药（MindRank AI）完成数万万美元A轮融资，，由华盖资源、松禾资源联合领投，，老股东夏尔巴资源一连加码。。。。本轮融资将支持公司的团队扩张、自研管线研发以及营业扩展。。。。
科技药研
1、12月15日，，Cell Press期刊Cell Metabolism揭晓新论文。。。。研究职员报道了一条调理肝脏葡萄糖天生的新途径：转录因子TOX4介导的激素调控血糖。。。；；；；加刑悄虿〉幕颊呋蚴笛槎锏母卧 TOX4 卵白表达增添，，而抑制 TOX4 可降低血糖并改善葡萄糖耐量。。。。因此，，TOX4有望是一个治疗2型糖尿病的新药物靶点[1]。。。。
[1] Liheng Wang, Junjie Yu, Qiuzhong Zhou, Xiaobo Wang, Maria Mukhanova, Wen Du, Lei Sun, Utpal B. Pajvani, Domenico Accili, TOX4, an insulin receptor-independent regulator of hepatic glucose production, is activated in diabetic liver, Cell Metabolism, 2021, ISSN 1550-4131, https://doi.org/10.1016/j.cmet.2021.11.013.
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