强生特立妥单抗在中国申报上市

医线药闻

1、8月19日，，中国国家药监局药品审评中心官网公示，，强生旗下杨森递交的特立妥单抗注射液上市申请已获受理
。。。。。果真资料显示，，特立妥单抗是一款靶向BCMA和CD3的“first-in-class”双特异性抗体疗法，，已在欧盟和美国获批上市
。。。。。此前，，该药已在中国被纳入突破性治疗品种，，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
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2、8月18日，，阿斯利康宣布，，达格列净在中国获批用于降低成人症状性慢性心力衰竭（心衰）患者心血管殒命、因心衰住院或心衰紧迫就诊危害
。。。。。此前，，达格列净已在中国获批用于治疗射血分数降低型心力衰竭，，此次获批意味着达格列净已在中国获批用于降低全射血分数（心衰患者的心血管殒命、因心衰住院以及紧迫就诊危害
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3、克日，，复宏汉霖自主研发的靶向EGFR抗体偶联药物（ADC）「注射用HLX42」、PD-L1靶向ADC「注射用HLX43」的临床试验申请同日获得受理，，这也是复宏汉霖首次申报的ADC新药
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4、8月16日，，易慕峰宣布，，其基于该公司合成性自然杀伤受体（SNR）手艺平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国FDA孤儿药资格，，用于治疗胃癌患者
。。。。。该SNR手艺平台专为战胜肿瘤异质性，，有助于突破实体瘤治疗
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5、克日，，Seagen宣布，，人表皮生长因子受体2（HER2）靶向TKI「Tukysa（Tucatinib）」与HER2靶向ADC「Kadcyla」联用，，在III期临床试验中抵达主要终点（无希望生涯期）
。。。。。这些患者患有局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，，且此前接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗
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投融药事

1、克日，，恒瑞医药与美国One Bio告竣相助协议，，授权One Bio在除大中华区以外的全球规模内独家开发、生产和销售具有自主知识产权的1类新药【SHR-1905注射液项目】
。。。。。双方约定，，One Bio将支付2500万美元首付款和近期里程碑付款，，不凌驾10.25亿美元的研发及销售里程碑付款；；；
；；；同时，，恒瑞医药将享受现实年净销售额两位数比例的销售提成
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科技药研

1、克日，，北京大学詹启敏院士和张维敏副研究员配合在《Signal Transduction and Targeted Therapy》上揭晓研究论文“CDK7-YAP-LDHD axis promotes D-lactate elimination and ferroptosis defense to support cancer stem cell-like properties”，，研究得出结论，，食管CSCs接纳依赖于CDK7-YAP-LDHD轴的D-乳酸消除和丙酮酸积累模式，，这驱动了ESCC-CSCs的干性相关特征
。。。。。那么，，靶向代谢检查点可作为 ESCC 治疗的有用战略
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Lv, M., Gong, Y., Liu, X. et al. CDK7-YAP-LDHD axis promotes D-lactate elimination and ferroptosis defense to support cancer stem cell-like properties. Sig Transduct Target Ther 8, 302 (2023).