Tiziana治疗阿尔兹海默症鼻内CD3抗体获FDA批准临床丨“美”天新药事

医线药闻

1、8月15日，，，
，，Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床。。foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体。。同时接纳鼻腔局部给药，，，
，，鼻内给药毒性最小，，，
，，包管清静性的同时可局部诱导调理性T细胞，，，
，，然后迁徙到大脑以抑制脑部炎症，，，
，，可治疗多种CNS疾病。。

2、8月16日，，，
，，科望医药提交ES004注射液的临床试验获得受理。。ES004是科望医药开发的SIRPα阻断性抗体，，，
，，与差别的人SIRPα变体均有纳摩尔级高亲和力。。

3、8月15日，，，
，，昂阔医药宣布其CUSP06项目已获得美国FDA批准启动1期临床试验。。CUSP06是一款高度差别化的靶向cadherin-6抗体偶联药物，，，
，，具有可针对多种恶性实体肿瘤举行治疗的潜力。。该产品的1期临床试验将评估其在剂量爬坡中的清静性和耐受性，，，
，，以确定其在铂类难治/耐药卵巢癌和其他晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量和/或推荐扩展剂量。。

4、8月15日，，，
，，Avidity Biosciences宣布，，，
，，旗下在研抗体寡核苷酸偶联物AOC 1044用于治疗44号外显子跳跃突变的杜氏肌营养不良症顺应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。。

投融药事

1、8月15日，，，
，，立异生物医药公司环码生物宣布完成数万万美元A轮融资，，，
，，本轮融资由强生立异-JJDC等领投，，，
，，超弦基金等跟投。。；仿肷锸且患一谄嬉旎沸蜶NA手艺平台开发核酸药物的立异生物医药公司，，，
，，由在RNA领域深耕多年的科学家团队建设，，，
，，具有全球领先的环形RNA设计优化及制备手艺及专利。。

科技药研

1、克日，，，
，，上海药物所李亚平团队在National Science Review上揭晓了mRAN纳米疫苗方面的研究效果[1]该研究使用机械学习手段指导纳米疫苗的理性化设计，，，
，，使其兼具高树突状细胞靶向性和高mRNA抗原呈递效率，，，
，，实现mRNA抗原和环二核苷酸类STING激动剂的高效协同递送，，，
，，提高了癌症免疫治疗效果。。该研究为mRNA纳米肿瘤疫苗的理性化设计、构建与开发提供了新思绪。。

[1]Zhou, L., Yi, W., Zhang, Z., Shan, X., Zhao, Z., Sun, X., Wang, J., Wang, H., Jiang, H., Zheng, M., Wang, D., & Li, Y. (2023). Sting agonist-boosted mrna immunization via intelligent design of nanovaccines for enhancing cancer immunotherapy. National Science Review. https://doi.org/10.1093/nsr/nwad214