首款口服抗产后抑郁疗法获FDA批准上市丨“美”天新药事

医线药闻

1、8月6日，，，
，奥赛康通告，，，
，子公司江苏奥赛康药业有限公司于克日收到国家药监局批准签发的恩格列净片《药品增补申请批准通知书》，，，
，赞成增添顺应症“用于症状性慢性心力衰竭成人患者，，，
，降低因心力衰竭住院的危害”。
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2、8月5日，，，
，美国FDA批准由Sage Therapeutics和渤健
。。˙iogen）配合开发的潜在重磅药物Zurzuvae（zuranolone）上市，，，
，使其成为首个获批用以治疗产后抑郁症（PPD）成人患者的口服疗法。
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3、8 月 3 日，，，
，NMPA 最新批件显示，，，
，辉瑞克立硼罗软膏新顺应症在海内获批上市。
。。？？？？肆⑴鹇 2% 软膏剂已于 2020 年 7 月在海内获批上市，，，
，用于 2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，，，
，成为中国首个非激素外用 PDE4 抑制剂。
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4、8月4日，，，
，FDA批准了百健(Biogen)和Sage Therapeutics公司配合开发的Zurzuvae（zuranolone）上市作为治疗产后抑郁症的首款口服药物，，，
，但拒绝了对重度抑郁症(MDD)治疗的上市批准。
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5、克日，，，
，神威药业集团有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，
，准予神威药业集团有限公司报备的中药1.1类立异药“异功散颗粒”开展临床试验。
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科技药研

Jian-Chun Li et al. Angiotensin II mediates hypertensive cardiac fibrosis via an Erbb4-IR-dependent mechanism. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Jun 26;33:180-190. doi: 10.1016/j.omtn.2023.06.017.