宝太生物首个自主研发新药IND申请获FDA批准丨“美”天新药事

医线药闻

1、克日，，，厦门宝太生物科技股份有限公司申报的针对S1P1靶点的BIOT-001项目的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA临床默示允许，，，赞成开展I期临床试验，，，顺应症为溃疡性结肠炎。。。。。
。yl23455永利生物医药股份有限公司为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研究效劳，，，为其快速获批临床给予了鼎力大举支持。。。。。
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2、7月18日，，，南京艾美斐生物医药科技有限公司宣布，，，其自主研发、拥有全球知识产权的1类小分子新药IPG11406治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床试验申请已经获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）批准，，，将起劲开展针对狼疮性肾炎的临床研究。。。。。
。不久前，，，IPG11406治疗炎性肠。。。。。
。↖BD）的临床试验申请获得美国食物药品监视治理局（FDA）批准。。。。。
。IPG11406 是全球第一个进入临床的新型GPCR小分子拮抗剂。。。。。
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3、7月17日，，，先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）注册临床默示允许，，，这标记着海内首个该靶点通用型NK细胞治疗产品即将正式进入临床一期研究阶段。。。。。
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4、7月18日，，，启函生物宣布其产品QN-019a的临床试验申请已获得国家药品监视治理局的临床试验默示允许，，，这是中国第一个获批的基因编辑iPSC泉源的细胞治疗产品。。。。。
。顺应症为CD19阳性的复举事治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。。。。。
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投融药事

科技药研

ERIC R. REED，，，STACY A. JANKOWSKI，，，ANTHONY J. SPINELLA, et al. β-catenin/CBP activation of mTORC1 signaling promotes partial epithelial-mesenchymal states in head and neck cancer, Translational Research (2023). DOI:10.1016/j.trsl.2023.05.007