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“美”天新药事-2021.11.27

2021-11-26
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医线药闻

1、驯鹿医疗宣布被FDA授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液(CT120)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),,用于治疗急性白血。。。 。。ˋcute Lymphoblastic Leukemia, ALL)。。。 。。
2、CDE官网显示已受理GSK/ViiV Healthcare HIV(艾滋病病毒)药物卡替拉韦(cabotegravir)注射液和卡替拉韦钠片的上市申请。。。 。。有望成为海内上市的首款完整长效HIV疗法,,将使熏染者用药天数由365天缩短至12天。。。 。。
3、2021年11月26日,,洛启生物IL-4R单域抗体雾化液LQ036的临床试验申请获得NMPA受理,,用于治疗哮喘。。。 。。洛启生物LQ036为IL-4R纳米抗体,,接纳毕赤酵母表达,,剂型为雾化吸入给药,,这也是海内首个吸入给药的抗体新药。。。 。。
4、据CDE官网最新公示,,安科生物控股子公司瀚科迈博生物ZG033注射液获批临床,,顺应症为晚期恶性肿瘤。。。 。。ZG033是一款靶向4-1BB的人源化单克隆抗体药物,,安科生物拥有该药完全自主知识产权。。。 。。
5、CDE最新公示,,百济神州申报的富马酸BGB-10188胶囊获得两项临床试验默示允许,,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。。。 。。果真资料显示,,BGB-10188是百济神州自主研发的一款PI3Kδ抑制剂,,本次为该药首次在中国获批临床。。。 。。
6、克日,,烨辉医药与其合资子公司BK Pharmaceuticals宣布,,已向中国国家药监局(NMPA)提交ROCK2抑制剂belumosudil的新药上市申请,,用于治疗慢性移植物抗宿主。。。 。。╟GVHD)。。。 。。果真资料显示,,belumosudil于今年7月刚在美国获批治疗12岁以上的cGVHD患者,,是首款获FDA批准的ROCK2抑制剂。。。 。。

投融药事

1、克日,,北京可瑞生物科技有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资。。。 。。本轮融资资金将用于公司多个临床管线推进,,包括针对HPV阳性宫颈癌和头颈部肿瘤、KRAS G12V突变结直肠癌和胰腺癌等顺应症的TCR-T细胞治疗产品,,以及相关TCR卵白药物产品。。。 。。
2、11月11日,,欧加。。。 。。∣rganon)和Forendo制药公司宣布双方已告竣最终协议,,欧加隆将以高达约9.54亿美元收购Forendo制药公司。。。 。。欧加隆是从默沙东(MSD)拆分自力出来的医疗康健公司,,专注于女性康健领域。。。 。。
3、11月24日,,上海龙慧医疗科技有限公司正式宣布完成近亿元B轮融资。。。 。。本轮融资由山蓝资源和国药资源配合领投,,上海自贸区基金跟投,,数健资源担当独家财务照料。。。 。。本轮融资将主要用于新产品开发、团队扩充及临床推广。。。 。。
4、总部位于中国武汉的Neurophth已获得6300万美元的C轮融资,,资金来自于其总部和亚太地区。。。 。。这笔资金将用于推进该公司针对Leber遗传性视神经病变(LHON)先导基因妄想,,LHON是一种会导致突然失明的疾病。。。 。。该先导候选药物NR082成为海内首个获得IND批准的腺相关病毒(AAV)基因治疗药物。。。 。。

科技药研

1、克日,,一篇揭晓在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,,来自多伦多大学等机构的科学家们通过在癌症中剖析lncRNAs展现了一组166个预后生物标记物目录。。。 。。别的,,该目录中的一种生物标记物或能有用分类高危害和低危害的胶质瘤(一种脑癌),,相关研究效果展现了lncRNAs作为临床生物标记物和潜在治疗性靶点的潜力,,相关研究效果或诠释了非编码RNA失调在癌症爆发历程中饰演的要害角色[1]。。。 。。

[1].(Keren Isaev,,Lingyan Jiang,,Shuai Wu, et al. Pan-cancer analysis of non-coding transcripts reveals the prognostic onco-lncRNA HOXA10-AS in gliomas, Cell Reports (2021). DOI:10.1016/j.celrep.2021.109873)

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