重磅首仿！正大天晴地加瑞克获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月15日，，，药监局官网显示，，，正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市，，，用于治疗前线腺癌。。
。。，，，这是海内首款上市的地加瑞克仿制药。。
。。地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物。。
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2. 9月16日，，，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司宣布全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监视治理局签发的《药物临床试验批准通知书》，，，赞成博瑞制药BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。。
。。BGM0504是其研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。。
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3. 9月15日，，，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，，，口服版司美格鲁肽（Semaglutide）现已获欧洲羁系机构批准，，，可用于降低心血管殒命、心脏病爆发和中风危害。。
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4. 9月15日，，，国家药品监视治理局（NMPA）官网显示，，，民海生物的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获批上市用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性熏染病。。
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投融药事

1. 克日，，，合肥星眸生物科技有限公司（星眸生物）完成数万万元人民币的A2轮融资，，，本轮融资由凯风创投、国科创投等配合完成。。
。。本轮融资资金将为星眸生物的产品研发提供主要资金支持，，，重点用于开展公司焦点产品—— wAMD产品XMVA09的Ⅱ期临床试验，，，以及同步推动dAMD 管线和TED管线的药学、临床前研究和IIT临床试验。。
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科技药研

1. 9月11日，，，哈佛大学医学院/麻省总医院的研究职员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上揭晓了题为：Treatment of a severe vascular disease using a bespoke CRISPR–Cas9 base editor in mice 的研究论文。。
。。该研究开发了一种个性化定制的 CRISPR-Cas9 碱基编辑器，，，乐成治疗了多系统平滑肌功效障碍综合征（MSMDS）小鼠模子。。
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[1]Alves, C.R.R., Das, S., Krishnan, V. et al. Treatment of a severe vascular disease using a bespoke CRISPR–Cas9 base editor in mice. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01499-1