血霁生物全球首药“巨核细胞注射液”获FDA批准IND | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月22日，，，苏州血霁生物科技有限公司所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得美国药品监视治理局（FDA）的正式批准！这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，，，为血霁生物自主研发的使用造血干细胞分解获得的巨核细胞产品，，，顺应症为肿瘤治疗引起的血小板镌汰症。。。

2. 8月21日，，，康诺亚生物研发的CM536注射液获国家药品监视治理局临床试验默示允许，，，剑指特应性皮炎。。。CM536可能是一款针对B细胞活化因子（BAFF）和白细胞介素-21（IL-21）的双抗药物。。。此前，，，CM536处于临床前研究阶段，，，2024年7月康诺亚已将其全球（除大中华区）权益授权给Belenos Biosciences公司。。。

3. 8月22日，，，东诚药业通告，，，公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食物药品监视治理局批准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，，，将于近期开展I期临床试验。。。该药物拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前线腺癌患者。。。

4. 克日，，，信达生物申报的1类新药IBI3032获得临床试验默示允许，，，拟用于成人超重或肥胖患者的恒久体重控制。。。IBI3032是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），，，已经于今年8月初在美国获批IND。。。IBI3032的1期临床试验将在中美同步推进。。。

投融药事

1. 8月21日，，，天辰生物港股IPO申请获得受理，，，招股书正式果真。。。天辰生物建设于2020年，，，专注开发过敏性及自身免疫性疾病立异药物研发，，，焦点管线为IgE抗体，，，其中过敏性鼻炎处于三期临床阶段，，，预计2026年上半年递交上市申请，，，另一个焦点管线为C5/C3b双功效抗体融合卵白，，，现在处于PNH二期临床阶段。。。

科技药研1. 

1. 8月20日，，，德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究职员在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为：Cancer-induced nerve injury promotes resistance to anti-PD-1 therapy 的研究论文。。。该研究发明，，，癌细胞会破损神经周围的；
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；げ悖ㄋ枨剩，，造成神经损伤，，，即癌症诱导的神经损伤，，，进而引发慢性炎症，，，导致免疫耗竭，，，最终导致了对免疫疗法（抗 PD-1 疗法）爆发对抗力。。。而靶向 CINI 相关信号通路，，，能够逆转相关慢性炎症，，，改善癌症免疫治疗效果。。。这项研究强调了探索癌症神经科学的主要性，，，为癌症免疫治疗的耐药性提供了可操作的靶点。。。

[1]Baruch, E.N., Gleber-Netto, F.O., Nagarajan, P. et al. Cancer-induced nerve injury promotes resistance to anti-PD-1 therapy. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09370-8