齐鲁制药 CDH6 ADC 首次获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月2日，，，，，，CDE 官网显示，，，，，，齐鲁制药注射用 QLS5133 获批临床，，，，，，用于晚期实体瘤。。。。。QLS5133 是一款靶向CDH6的ADC药物，，，，，，基于齐鲁自主研发的新型拓扑异构酶-1 （TOPO 1）抑制剂 QLS6917 平台，，，，，，通过位点特异性偶联手艺开发而成。。。。。

2. 7月1日，，，，，，海正药业收到国家药品监视治理局批准签发的HS387片（5mg、25mg、100mg）的《药物临床试验批准通知书》。。。。。经审查，，，，，，赞本钱品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。。。。。HS387片是一款由海正药业自主研发的选择性KIF18A抑制剂，，，，，，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。。。。。

3. 克日，，，，，， CDE 官网显示，，，，，，先为达 XW003 注射液获批临床，，，，，，用于 12~17 岁青少年肥胖患者体重治理。。。。。XW003（埃诺格鲁肽注射液，，，，，，曾用名：伊诺格鲁肽）是由先为达自主研发的全球首创的具有 cAMP 偏向性的 GLP-1 受体激动剂。。。。。

4. 6月30日，，，，，，苏州若弋生物科技有限公司注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，，，，，，150kD自然氨基酸序列）获得国家药品监视治理局批准开展临床试验，，，，，，顺应症为：暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。。。。。

投融药事

1. 7月1日，，，，，，天演药业宣布，，，，，，赛诺菲（Sanofi）将对公司举行战略投资，，，，，，并启动双方SAFEbody清静抗体相助框架下的第三个SAFEbody开发项目。。。。。凭证协议，，，，，，赛诺菲拟向天演举行总额最高可达2500万美元的战略投资，，，，，，资金将主要用于推进产品研发，，，，，，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody清静抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳固型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。。。。。

科技药研

1. 克日，，，，，，来自加州大学伯克利分校的Russell E. Vance团队在Nature期刊揭晓题为SP140-RESIST pathway regulates interferon mRNA stability and antiviral immunity（SP140-RESIST通路调控滋扰素mRNA稳固性与抗病毒免疫）的文章。。。。。研究发明转录抑制因子SP140通过抑制一个新型调控因子RESIST，，，，，，降低IFN-β（Ifnb1）mRNA的稳固性，，，，，，进而抑制滋扰素的表达。。。。。别的，，，，，，SP140还能自力于滋扰素信号通路抑制γ疱疹病毒MHV68的复制，，，，，，体现了其双重抗病毒及免疫调控功效。。。。。

[1]Witt, K.C., Dziulko, A., An, J. et al. SP140–RESIST pathway regulates interferon mRNA stability and antiviral immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09152-2