石药集团/康宁杰瑞双抗ADC+双表位HER2双抗组合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月22日，
，CDE官网公示，
，津曼特申报的 1 类新药注射用 JSKN003 获批临床默示允许，
，制订顺应症为联合 KN026 和/或其他治疗用于胃和胃食管连系部癌。。JSKN003 为石药集团隶属公司津曼特斥总额最高 30.8 亿元（首付款 4 亿）从康宁杰瑞引进的HER2双抗 ADC。。

2. 4月23日，
，CDE官网公示，
，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请拟纳入优先审评，
，制订顺应症为：治疗成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：-携带神谋划养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因 -患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及-无知足替换治疗或既往治疗失败的患者。。

3. 4月22日，
，远大医药集团有限公司通告称，
，公司开发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂已获得国家药监局揭晓的药品注册证书，
，该产品为海内首仿上市，
，并已进入国家医保目录和国家基本用药目录。。

4. 4月22日，
，康辰药业（603590）宣布通告，
，克日公司收到国家药品监视治理局批准签发的化学药品1类立异药KC1086片的临床试验受理通知书。。KC1086是由公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（Lysine Acetyltransferase 6, KAT6）的小分子抑制剂，
，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。。

投融药事

1. 克日，
，苏州善湾生物医药科技有限公司宣布完成数万万推元B轮融资，
，累计融资近亿元。。本轮融资由连云港市金桥新兴工业基金投资。。所募资金将用于进善湾生物在研管线中多个自研产品的临床试验，
，以及海内首个多规模多产线的原位凝胶药物生产基地的建设。。

科技药研

1. 4月22日，
，上
？？？？？萍即笱Я现泄蒲г荷虾Ｒ┪镅芯克⑶寤笱А⒅泄蒲г何浜翰《狙芯克椭厍煲娇拼笱У榷嗉业ノ辉凇蹲匀弧罚∟ature）上配合揭晓了题为“Substrate recognition and cleavage mechanism of the monkeypox protease, Core protease”的最新研究效果。。联合攻关团队首次证实天花病毒、猴痘病毒等正痘病毒属的焦点卵白酶（Core Protease，
，CorePro）是一个全新的广谱抗病毒药物靶标；；
；剖析了猴痘病毒焦点卵白酶的高区分率三维空间结构，
，展现了其识别底物的分子机制；；
；在此基础上，
，研究团队乐成设计了多个具有强效广谱抗病毒活性的小分子抑制剂并剖析其准确作用机制。。

[1]Gao, Y., Xie, X., Zhang, X. et al. Substrate recognition and cleavage mechanism of the monkeypox protease, Core protease. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09014-x