全球首个！诺华阿曲生坦获批上市，，，治疗 IgA 肾病 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月3日，，，诺华宣布其高选择性内皮素A受体（ETA）拮抗剂阿曲生坦（atrasentan，，，Vanrafia）的上市申请已获FDA加速批准，，，用于降低有疾病希望危害的原发性免疫球卵白A肾。。。。。。↖gAN）成人患者的卵白尿。。。。。。这意味着，，，阿曲生坦成为了首个获批用于镌汰原发性IgA肾病卵白尿的选择性ETA拮抗剂。。。。。。

2. 4月3日，，，CDE官网公示，，，三生国健申报的1类新药SSGJ-627注射液获批临床，，，拟开发治疗溃疡性结肠炎（UC）。。。。。。凭证三生国健果真资料，，，这是一款抗TL1A单抗。。。。。。本次是该产品首次在中国获批临床。。。。。。

3. 4月2日，，，CDE官网公示，，，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5492在中国获批两项新的临床试验默示允许，，，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。。。。。。果真资料显示，，，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，，，是由CD8指导的T细胞衔接器（TCE）。。。。。。

4. 4月3日，，，据CDE官网新闻，，，广东双林生物制药有限公司联合申请药品“静注人免疫球卵白(10%) ”，，，获得临床试验默示允许，，，顺应症：慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经。。。。。。–IDP）。。。。。。

投融药事

1. 3月30日，，，派林生物通告称，，，公司与晶泰控股签署战略相助协议，，，相助规模约1亿元，，，相助期5年，，，期满后知足条件可自动延续两年。。。。。。凭证协议，，，双方将聚焦药品研发优化、生产质量智能化治理及卵白质结构研究三大领域，，，配合推动血液制品研发效率提升与产品升级。。。。。。通告提到，，，此次相助短期内不会对公司财务及谋划业绩爆发重大影响，，，未来详细效益需视项目落地情形而定。。。。。。

科技药研

1. 克日，，，中山大学崔隽教授团队，，，在 Nature 子刊 Nature Cancer 上揭晓了题为：Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity 的研究论文。。。。。。研究展现了 zDHHC8 通过对 GPX4 的棕榈；；；；；奘，，，从而避免铁殒命，，，该研究进一步筛选了 zDHHC8 的特异性抑制剂——PF-670462，，，能够增进肿瘤细胞铁殒命并提高癌症免疫治疗效果。。。。。。

[1]Zhou, L., Lian, G., Zhou, T. et al. Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00937-y