北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月1日，，，北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食物药品监视治理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，，，用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者。。。。。。

2. 3月4日，，，CDE官网公示，，，信达生物1类新药IBI3007获批临床，，，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。。。。。。这是一款靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物（ISAC），，，本次是该产品首次在中国获批IND。。。。。。

3. 3月4日，，，CDE官网公示，，，默沙东（MSD）申报的来特莫韦微片拟纳入优先审评，，，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒熏染和巨细胞病毒病。。。。。。来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂。。。。。。

4. 3月4日，，，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，，，美国FDA已批准血栓消融剂TNKase（tenecteplase）上市，，，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。。。。。。新闻稿指出，，，TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。。。。。。

投融药事

1. 3月4日，，，杭州畅溪制药有限公司宣布完成新一轮融资，，，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械工业基金，，，启航投资配合加入投资。。。。。。本轮融资将用于推进CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）三期临床试验，，，以及多个立异型吸入粉雾剂的开发。。。。。。

科技药研

1. 3月3日，，，国际顶尖学术期刊 Nature 以加速上线形式揭晓了来自四川大学华西医院邓成教授团队题为：Constitutively active glucagon receptor drives high blood glucose in birds 的研究论文。。。。。。该研究批注，，，胰高血糖素受体（GCGR）的高表达和组成性活性的连系，，，驱动了鸟类的高血糖和体重降低，，，这可能增进了鸟类祖先的航行进化。。。。。。