苏州泽璟制药PD-1/TIGIT双抗获批胆道癌临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月17日，，，，，泽璟制药通告称，，，，，公司于克日收到国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，注射用ZG005与含铂化疗计划联适用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。。。
。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂。。。
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2. 2月17日，，，，，诺诚健华宣布，，，，，其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248（mesutoclax）联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）批准开展注册性3期临床试验。。。
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3. 2月17日，，，，，CDE官网新闻，，，，，首药控股（北京）股份有限公司联合申请药品“康太替尼片”，，，，，获得临床试验默示允许，，，，，顺应症：与KRAS(G12C)抑制剂SY-5933片联适用药，，，，，用于治疗携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者。。。
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4. 2月17日，，，，，万邦德宣布通告称，，，，，全资子公司万邦德制药集团有限公司于克日收到美国食物药品监视治理局的认定函，，，，，甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，，，，，也称渐冻症）获得FDA授予的孤儿药资格认定。。。
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投融药事

1. 2月18日，，，，，珠海贝海生物手艺有限公司宣布已与Zydus Lifesciences告竣战略相助，，，，，授予其新药BEIZRAY在美国市场的独家商业化权益。。。
。凭证协议条款，，，，，贝海生物将认真BEIZRAY的生产和供应，，，，，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals将认真该产品在美国的商业化。。。
。贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款子和高两位数的利润分成。。。
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科技药研

1. 2月17日，，，，，国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 揭晓了这一非凡的乐成案例，，，，，论文题为：Long-term outcomes of GD2-directed CAR-T cell therapy in patients with neuroblastoma（GD2 导向的 CAR-T 细胞疗法治疗神经母细胞瘤患者的恒久下场）。。。
。这也是迄今为止 CAR-T 细胞疗法实现的最长癌症缓解。。。
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[1]Li, CH., Sharma, S., Heczey, A.A. et al. Long-term outcomes of GD2-directed CAR-T cell therapy in patients with neuroblastoma. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03513-0