“美”天新药事-2021.09.17

1、复宏汉霖已递交抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新顺应症上市申请，，并获得受理；；；；；据其官网先容，，斯鲁利单抗联合化疗药品有望用于转移性鳞状食道上皮癌（ESCC）、鳞状非小细胞肺癌、普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）、胃癌新辅助/辅助（GC）等疾病的治疗。。
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2、诺诚健华和康诺亚生物联合宣布，，已经收到中国国家药品监视治理局（NMPA）批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，赞成双方合资公司天诺健成研发的CD20 x CD3双特异性抗体CM355开展CD20+B细胞血液瘤的临床试验。。
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3、辉瑞向FDA提交了新冠疫苗第三剂接种申请，，并宣布了详细的数据，，NPR举行了报道。。
。。。数据显示第三次接种BNT162b2后，，接种者血清对对抗体逃逸最为严重的Beta突变株中和滴度（NT50）从接种前40上升到了1201。。
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4、武田宣布FDA加速批准Exkivity上市，，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病希望的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。。
。。。这是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。。
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1、驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元C轮融资，，加速公司在肿瘤与自身免疫性疾病领域立异细胞疗法产品管线的全球开发历程。。
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2、宜明细胞正式宣布完成B轮融资，，将进一步提升其在中国细胞与基因治疗药物CDMO领域的领先职位，，加速推进公司海内外商业化生产基地建设和市场推广。。
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1、《美国医学会杂志》（JAMA）最新刊登了中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队的研究效果，，该研究举行了一项随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅲ期临床研究（ESCORT-1st）研究，，评估卡瑞利珠单抗联合紫杉醇温顺铂比照慰藉剂联合紫杉醇温顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有用性和清静性，，效果显示，，与慰藉剂＋化疗组相比，，PD-1抗体联合化疗可显著延伸晚期食管鳞癌患者的中位生涯期和中位无希望生涯期，，改善客观缓解率和中位缓解一连时间，，且具有优异的清静性。。
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2、新加坡ASTAR基因组研究所 (GIS) 万月课题组、生物信息研究所 (BII) Roland Huber课题组与杜克-新加坡国立大学医学院王林发课题组相助，，使用多种RNA分子结构探测要领以及RNA-RNA相互作用剖析手艺，，剖析了新冠病毒基因组RNA的二级结构信息和病毒-宿主之间的RNA相互作用；；；；；同时发明在新型冠状病毒基因组RNA上普遍保存2’-O-methylation修饰，， 推测可能有助于新冠病毒逃避宿主免疫攻击。。
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