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? 切合CFDA 和FDA 新药IND 申报要求的全套临床前及临床药代动力学效劳中GLP 生物样品剖析效劳
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? 经AAALAC 认证的用于小型和大型动物药代动力学研究的自力动物房, 划分5天和7 天快速实验周转期
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| 药物研发和新药开发实验效劳 | ||
| 体外药代动力学 | 完整的物理化学及体外药代动力学剖析:消融度、稳固性代谢、细胞色素P450 相互作用和渗透性剖析等 | 明确的药代动力学剖析:基于色谱/ 质谱举行代谢产品判断的代谢酶表型确定 ，，，血浆卵白质连系实验等 |
| 体内药代动力学 | 基础药代研究:啮齿类动物关于口服生物使用率的所有药代动力学实验, 如静脉给药、口服、皮下注射、肌肉注射及输注等 | 在三个种属中的完整的药代动力学参数：提供啮齿类、犬类和非人灵长类动物的完整的药代动力学研究；；；；例如制剂筛选、剂量相关性研究；；；； 啮齿类毒理清静性的起源研究：最大可耐受剂量 ，，，7 或14 天 ( 非GLP) |
| 生物剖析 | 通用生物剖析：以特定参数为标准的~20% 的准确和准确度可接受标准的剖析研究；；；； 应用：啮齿类、犬类及非人灵长类动物体外、体内药代动力学及组织漫衍剖析。。。 | 准GLP 生物样品剖析：以全GLP 参数为标准的~15%的准确和准确度可接受标准的剖析研究和非GLP 要领开发；；；； 应用：完整药代研究的生物基质剖析 ，，，如剂量规模确立、剂量相关性研究及毒理清静性的研究 |
| 代谢产品判断 | 体外代谢：基于LC-MS/MS 的代谢物形貌, GSH 诱捕,14C 和3H 标记的放射性体外药代动力学实验, 靶向代谢产品形貌(MRM) | 体内代谢：基于LC-MS/MS 的代谢物判断 ，，，结构剖析,体内生物转化途径; 14C 标记底物的物质平衡实验 |
吸收
渗透性剖析: PAMP、Caco-2、MDR1-MDCK
转运卵白: MRP2、OATP1B1/3、OAT1/3、OCT1/2、MDRs、BCRP
漫衍
红细胞/ 血浆漫衍、血浆/ 脑组织漫衍
血浆中卵白连系: 多种属血浆、平衡透析法、超滤法和超速离心法
代谢
模子稳固性: 组织、血浆、SGF/SIF、缓冲液
代谢稳固性: 多动物种属微粒体、肝细胞、S9、CYP 重组酶和血浆
代谢产品判断: 结构测定和半定量
药物相互作用: 细胞色素P450 抑制/ 诱导(TDI、IC50、可逆的抑制作用、Ki/Kinact、mRNA)
物理化学
药剂: 消融度、pKa 值、logD、logP
吸收
多种差别给药方法
提供绝对/ 相对生物使用度数据
药物- 时间曲线
真相药和主要代谢产品的药代动力学参数
漫衍
多种属、多品系器官/ 组织（浓度、药时曲线）
组织漫衍曲线
组织和血浆中的分派比
氧化燃烧放射性测定
评估临床物质平衡实验合理的放射性给药剂量
代谢
定性定量动物和人胆汁、尿液、粪便及血浆中真相药和主要代谢产品
动物体内生物转化途径
指导临床前TK/PD 研究
指导临床药代的研究
渗透
测定尿液、粪便或胆汁内药物浓度 ，，，提供物质平衡数据
测定尿液、粪便或胆汁内放射性接纳率(>95%) 提供物质平衡数据
确定渗透速率和类型
指导临床用药
| 给药途径 | 实验效劳 | 生物样品收罗 |
| ? 静脉给药 （注射 & 输液） ? 口服给药 ? 肌肉注射 ? 皮下给药 ? 经皮肤给药 ? 其他（门静脉、十二指肠等） | 体内药代动力学 ? 体内药效学 ? 种种大、小分子药物 | 全血/ 血浆/ 血清 ? 胆汁/ 尿液/ 粪便 ? 脑脊液 ? 淋巴液 ? 其他组织样品 |
| 给药途径 | 实验效劳 | 生物样品收罗 |
| ? 静脉给药 （注射 & 输液） ? 口服给药 ? 肌肉注射 ? 皮下给药 ? 经皮肤给药 ? 其他（门静脉、十二指肠、舌下、口腔、牙龈等） | ? 体内药代动力学 ? 体内药效学 ? 种种大、小分子药物 | ? 全血/ 血浆/ 血清 ? 胆汁/ 尿液/ 粪便 ? 脑脊液 ? 淋巴液 ? 其他组织样品 |
? 动物种属：小鼠、大鼠、兔、犬和猴
? 多种给药方法：静脉、口服、皮下、十二指肠、脑植入片、阴道、鼻腔等给药
? 血浆总放射性药动学参数研究 ，，，提供绝对生物使用度数据
? 大鼠组织漫衍数据（古板的氧化燃烧法和全身定量自显影手艺）
? 大鼠、犬和猴的物质平衡和胆汁渗透研究
? 接纳高效液相色谱联用低能量放射性核素检测手艺对动物血浆和渗透物中真相药和代谢产品的定性和定量的研究 ，，，提供动物体内生物转化途径
邮箱：marketing@medicilon.com.cn
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