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新闻资讯

药代动力学研究效劳公司

2015-11-27
|
会见量:

药代动力学(Pharmacokinetics, PK)是新药研发历程中评估候选化合物体内行为的要害环节,,主要研究药物的吸收(Absorption)、漫衍(Distribution)、代谢(Metabolism)和渗透(Excretion)(即ADME历程)。 。。 。 。

yl23455永利是一家专业的药代动力学研究效劳公司,,依托切合GLP规范的实验平台和富厚的临床前研究履历,,为全球客户提供笼罩体外ADME、体内DMPK、生物剖析及IND申报支持的一站式药代动力学效劳,,助力药物从发明阶段高效推进至临床研究。 。。 。 。

yl23455永利的效劳宗旨是提供高质量数据与快速周转周期,,支持药物开发、临床前研究及临床研究,,助力客户获得疗效强、毒副作用小、药代动力学性子优良的候选药物。 。。 。 。

药代动力学研究偏向

药代动力学体外研究

体外研究主要评估药物在机体外的代谢特征,,包括代谢稳固性、酶抑制/诱导、代谢途径及产品判断等。 。。 。 。

效劳项目清单

血浆卵白连系率测定 — 评估药物与血浆卵白的连系水平
血浆稳固性试验 — 检测药物在血浆中的化学稳固性
微粒体代谢试验 — 研究肝脏微粒体对药物的代谢作用
CYP450抑制试验 — 评估药物对细胞色素P450酶的抑制作用
CYP450诱导实验 — 检测药物对代谢酶的诱导效应
代谢产品推测与确证 — 判断药物代谢转化产品
代谢途径推测与确证 — 剖析药物代谢转化路径
跨膜转运实验 — 研究药物的膜通透性
药物-药物相互作用(DDI)研究 — 评估联适用药危害

动物种属:大鼠、小鼠、兔、犬、非人灵长类

软件应用: WinNonlin、Watson LIMS软件用于药代动力学研究数据盘算处置惩罚和剖析实验室治理

药代动力学体内研究

体内研究评价药物在活体动物体内的吸收(Absorption)、漫衍(Distribution)、代谢(Metabolism)、渗透(Excretion)全历程。 。。 。 。

效劳项目清单

血浆动力学研究 — 血药浓度-时间曲线及要害参数盘算
组织漫衍研究 — 药物在各组织器官的漫衍特征
渗透研究 — 药物经尿液、粪便、胆汁等途径的渗透动力学
生物使用度研究 — 绝对与相对生物使用度评估
血脑屏障穿透研究 — 中枢神经系统药物漫衍评价
性别差别研究 — 牝牡动物药代动力学差别剖析
多周期交织实验 — 重复给药的药代特征研究
盒式给药(Cassette Dosing) — 高通量化合物筛选

Pharmacokinetic

药代动力学效劳包括:临床前药代动力学、使用同位素标记的药代动力学研究、新药临床前药代动力学申报资料等。 。。 。 。

yl23455永利(集团)股份有限公司官网  临床前药代动力学 

生物剖析要领开发与验证(GLP/Non-GLP)
生物样品剖析
各项药代研究动物实验(肿瘤模子动物、性别差别、生物使用度、多周期交织实验、盒式给药、血脑屏障穿透研究)
药物在血浆和溶媒稳固性研究
药物-药物相互作用评估
体外代谢稳固性、CYP450酶抑制
血浆卵白连系率测定
组织漫衍与渗透研究
代谢物推测及结构确证
毒代动力学(TK)研究

yl23455永利(集团)股份有限公司官网  使用同位素标记的药代动力学研究 

使用放射性同位素标记手艺,,提供高迅速度的药代研究

碘标记(???I)卵白质/抗体药物的药代动力学研究
组织漫衍
质量平衡剖析

yl23455永利(集团)股份有限公司官网  新药临床前药代动力学申报资料撰写

提供切合国际羁系要求的申报资料:

切合FDA新药注册要求的药代动力学申报资料
切合NMPA(国家药监局)新药注册要求
支持药物类型:小分子化学药、中药/自然产品、大分子卵白药物、单克隆抗体

yl23455永利(集团)股份有限公司官网  专业团队与手艺支持

yl23455永利DMPK研究团队具备富厚的计划设计与执行履历:

设计并执行动物药代动力学(DMPK)研究计划;; ;;
剖析整理临床前药代动力学(DMPK),,毒理动力学实验数据
为客户提供药代动力学报告,,并提供药代动力学实验计划
拥有富厚的临床前药代动力学及毒理动力学研究计划设计执行的履历

yl23455永利(集团)股份有限公司官网

yl23455永利(集团)股份有限公司官网联系yl23455永利

邮箱:marketing@medicilon.com.cn

电话:021—58591500

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