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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,挑战不可成药
May 26,2015
生物仿制药前方之路
一个生物仿制药若需在印度批准上市,,,, 在该国市场上必需有已经授权上市的产品进 行较量,,,,包括完整数据包,,,,或者已经批准并 在该国销售至少4年。。。。在泛起天下性的医疗 紧迫事务时或者关于顺应症没有其它的治疗 要领时,,,,这个4年限期的划定可以免去或缩 短。。。。该指导意见书适用于海内研发和入口到 印度的生物仿制药。。。。
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生物仿制药前方之路
May 26,2015
2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
2006年,,,,全球CRO市场规模为196亿美元,,,,2013年抵达552亿美元,,,,年均复合增添率达16.42%。。。。以15%的增添率预计,,,,2015年全球CRO市场将抵达700亿美元,,,,其中临床前研究约占59%,,,,临床前试验占41%。。。。
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2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
May 26,2015
全球四大医药CRO简介
CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,,,,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有富厚临床研究履历的临床研究步队,,,,并能降低整个制药企业的治理用度,,,,大大提高效率。。。。专业的事情要请专业的机构来做。。。。
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全球四大医药CRO简介
May 25,2015
原研药和仿制药的区别
原研药一样平常来说都有大宗循证医学证据支持,,,,经由多中心、随机、双盲、比照设计的临床研究,,,,经由这样验证的药,,,,才华说明药效。。。。这是仿制药缺乏的,,,,仿制药只是模拟原研药。。。。也许仿制药的结构功效方面都没有太大差别,,,,可是纯度、工艺等方面可能和原研药照旧有差别。。。。
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原研药和仿制药的区别
May 25,2015
化学制药工业利润总额超千亿元
有关数据显示,,,,2014年,,,,中国化学药制剂出口额为29.4亿美元,,,,同比增添8.4%,,,,入口127.8亿美元,,,,同比增添15.6%,,,,其中对美国出口增幅高达24%,,,,对东盟、巴西和俄罗斯新兴市场出口划分增添20%、21.6%和16.5%;对多其中非和东非国家的出口增幅凌驾40%
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化学制药工业利润总额超千亿元
May 22,2015
“干细胞婴儿”真的来了——喜忧各半
生物领域科技生长的前进总是会给人类带来许多意想不到的惊喜,,,,但关于新效果,,,,我们需要综合剖析,,,,一直探索,,,,提防这些手艺带来的误差。。。。
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“干细胞婴儿”真的来了——喜忧各半
May 22,2015
Nature爆炸新闻:人类基因组编辑引发科学界大行动
5月18日,,,,《自然》(Nature)网站宣布了一条爆炸性新闻(breaking news)称,,,,美国国家科学院(NAS)和国家医学院(NAM)宣布,,,,将推出重大的行动为人类基因组编辑制订指导准则。。。。
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Nature爆炸新闻:人类基因组编辑引发科学界大行动
May 22,2015
9条短讯告诉你:孤儿药研发最新情形
德国赞邦公司宣布他们研制的治疗中、晚期帕金森病患者的药物Xadago在德国批准上市。。。。FDA照料小组以12比1投票推荐Vertex制药公司生产的ORKAMBI作为孤儿药治疗12岁及以上拥有双拷贝F508 缺失突变的囊性纤维化患者……
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9条短讯告诉你:孤儿药研发最新情形
May 21,2015
仿制药全球增速超药品两倍本土企业怎样掌握时机??
当宿天下药品市场仅以年均4%~5%在低速增添,,,,而仿制药的年均增幅达11%。。。。天下仿制药规模已从2007年的890亿美元增添到2014年的1800亿美元。。。。用于仿制药的质料药份额一直扩大,,,,市场从2008年的45%上升至2014年的55%。。。。中国制剂企业尚有许多时机,,,,要害是能否掌握住。。。。
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仿制药全球增速超药品两倍本土企业怎样掌握时机??
May 21,2015
国务院《中国制造2025》,,,,生物医药等为重点领域
5月19日,,,,国务院宣布了《中国制造2025》,,,,明确了中国制造业“由大到强”的生长路径,,,,是我国实验制造强国战略第一个十年的行动纲要。。。。通知提出通过“三步走”实现制造强国的战略目的:到2025年迈入制造强国行列。。。。
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国务院《中国制造2025》,,,,生物医药等为重点领域
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