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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，挑战不可成药
Nov 13,2015
“供过于求”的药品注册申请将受限制
国家食药总局副局长吴浈8月也在国新办宣布会上体现，，，，目今药品审评共积压了2.1万件，，，，90%是化药仿制药，，，，仿制药门槛低，，，，申报量大，，，，重复率高。。。
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“供过于求”的药品注册申请将受限制
Nov 13,2015
CFDA：8家企业11个药品注册申请不予批准
食物药品羁系总局10月26日—31日对部分药品注册申请举行现场核查，，，，发明8家企业11个药品注册申请的临床试验数据保存不真实、不完整的问题，，，，决议对其注册申请不予批准。。。
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CFDA：8家企业11个药品注册申请不予批准
Nov 13,2015
生物手艺效劳公司
上海yl23455永利生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有富厚普遍的履历。。。从最初的cDNA文库构建到药物设计，，，，通过卵白质纯化，，，，结构测定和剖析测定，，，，提供一套完整的生物学手艺效劳。。。
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生物手艺效劳公司
Nov 12,2015
新药研发立项看什么
公司关门或休业的缘故原由各不相同，，，，但企业长青的窍门却有共性，，，，合理的产品结构是企业长青的基石，，，，既然每个版块都不可或缺，，，，在前途无限或前途未卜的区域内，，，，站立的是新产品，，，，你可以说是一类新药、首仿药、天下独家产品，，，，也可以说跟公司内的产品群较量，，，，算是新产品，，，，虽然在外面它并不显眼。。。
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新药研发立项看什么
Nov 12,2015
生物药靶点引热议扎堆研发恐再现
自上世纪80年月最先，，，，立异生物药开发已经走过30余年，，，，该类药物对许多威胁生命的慢性疾病具有明确的临床治疗优势，，，，2014年全球十大脱销药物中，，，，用于治疗恶性肿瘤、类风湿枢纽炎、糖尿病三大领域的生物药成为最具希望和生长潜力的研发领域。。。
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生物药靶点引热议扎堆研发恐再现
Nov 12,2015
为什么制药巨头们云云追捧并购生意
据信息提供者Dealogic，，，，2015年前10个月所涉及的并购生意总价值高达3280亿美元。。。 去年美国医药行业是并购生意最为火爆的行业，，，，而现在为止今年的并购生意价值则稍滞后于手艺行业。。。
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为什么制药巨头们云云追捧并购生意
Nov 12,2015
生物药物稳固性研究试验
开展稳固性研究之前，，，，需建设稳固性研究的整体妄想或计划，，，，包括研究样品、研究条件、研究项目、研究时间、运输研究、研究效果剖析等方面。。。
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生物药物稳固性研究试验
Nov 11,2015
仿制药值得争取的六类手艺指标
通过质量一致性评价的国产仿制药指切合我国2010年版GMP，，，，其质料具DMF（药品主文件），，，，且通过我国质量一致性评价（国家食物药品监视治理总局宣布），，，，国家食物药品监视治理总局批准上市，，，，为单次用量包装，，，，包装内附有说明书，，，，标明所有赋形剂的国产仿制药（如广西）。。。
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仿制药值得争取的六类手艺指标
Nov 11,2015
复方贝塔-内酰胺酶抑制剂市场涅磐
众所周知，，，，抗菌药物在临床上有着不可替换的作用，，，，随着市场刚需的凸显，，，，经由了2012～2013年的增添率下滑，，，，在牢靠“限抗”效果的条件下，，，，进入抗菌药物临床应用治理常态化，，，，2014年海内市场逐渐回暖。。。尤其是临床上使用率较高的复方β-内酰胺酶抑制剂抗生素品种泛起出一起高走的态势。。。
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复方贝塔-内酰胺酶抑制剂市场涅磐
Nov 11,2015
CDE药品审评周报（2015.11.1-2015.11.7）
本周（2015.11.1-2015.11.7）有76个药品（按受理号计，，，，下同）进入在审评状态，，，，数目相对上周略有下降。。。其中72个化药，，，，最多的是3.1类，，，，有23个；；；；；其次是6类，，，，有22个；；；；；再次是1.1类，，，，有9个。。。别的，，，，尚有3个治疗性生物制品和1个6.1类中药。。。
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CDE药品审评周报（2015.11.1-2015.11.7）
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