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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,挑战不可成药
Mar 30,2016
PD-1/L1海内外研发全景扫描
在肿瘤免疫治疗领域,,,,PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环,,,,临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。。 。自2014年全球首个该类药物获得批准以来,,,,外洋各企业高度聚焦,,,,临床试验也是加紧举行。。 。
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PD-1/L1海内外研发全景扫描
Mar 30,2016
生物类似药涌动下的暗礁
生物类似药火热的背后缘故原由和驱动因素有3个:一是日益升高的新药开发本钱,,,,二是到期的生物药专利,,,,三是市场对生物药的重大需求。。 。
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生物类似药涌动下的暗礁
Mar 30,2016
三大指导原则落地仿制药真磨练
为进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价事情,,,,《通俗口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《通俗口服固体制剂溶出曲线测定与较量指导原则》以及《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究手艺指导原则》克日正式宣布。。 。
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三大指导原则落地仿制药真磨练
Mar 30,2016
yl23455永利酶联免疫吸附试验手艺效劳
酶联免疫吸附试验(ELISA)手艺效劳:种种酶联免疫吸附试验的检测、酶联黑点图像的剖析、克隆形成自动剖析、溶血黑点实验、病毒斑等。。 。
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yl23455永利酶联免疫吸附试验手艺效劳
Mar 29,2016
FDA仍受仿制药申请积压困扰
在加速仿制药审评速率的压力下,,,,美国FDA日前宣布的数据批注其已经在仿制药的审评中取得了前进。。 。不过,,,,仍有许多显着迹象批注,,,,FDA依旧面临着重大的事情量。。 。
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FDA仍受仿制药申请积压困扰
Mar 29,2016
印度药企盯上原研药后期中心体
以后几年里,,,,随着许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利;;;ぃ,,仿制药市场的昌盛有可能将会抵达新的热潮。。 。印度质料药生产厂家正在亲近关注国际市场上的趋势,,,,以便在当今这个远景看好的仿制药时代,,,,为质料药领域获取更普遍的生长空间。。 。
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印度药企盯上原研药后期中心体
Mar 29,2016
药企规模真的很主要吗?? ?
2000年前后,,,,制药工业涌现一轮并购热潮,,,,如葛兰素威康(Glaxo Wellcome)与史克必成(SmithKline Beecham)于2001年完成合并后将辉瑞(Pfizer)挤下龙头宝座;;;2003年辉瑞启动对法玛西亚(Pharmacia)的并购并由此夺回全球第一大药厂的席位;;;诺华(Novartis)也于2002年收购斯洛文尼亚莱柯公司(Lek),,,,大幅拓展非专利药营业。。 。现在后,,,,“巨型合并”这个看法就日渐被市场合扬弃。。 。
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药企规模真的很主要吗???
Mar 29,2016
火热生物类似药潜在危害
生物类似药火热的背后缘故原由和驱动因素,,,,笔者以为有3个:一是日益升高的新药开发本钱,,,,二是到期的生物药专利,,,,三是市场对生物药的重大需求。。 。
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火热生物类似药潜在危害
Mar 25,2016
FDA批准Cinqair治疗严重哮喘
2016年3月23,,,,美国FDA今天批准Teva 的Cinqair (reslizumab)与其他哮喘药物联合使用维持治疗重症哮喘,,,,患者的使用年岁必需在18岁及以18岁以上。。 。Cinqair批准治疗目今已接受哮喘治疗,,,,但仍然会有严重哮喘爆发的患者。。 。
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FDA批准Cinqair治疗严重哮喘
Mar 25,2016
中国首次宣布看待实验动物国家标准
中国科学家们曾一再强调,,,,由于海内缺乏看待实验动物的国家标准规范,,,,导致一些国际性的研究相助总是无法正常浚 ?梗,,由于其他国家的科学家们不肯加入包括不受人性主义;;;さ亩镌谀诘难芯俊。 。
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中国首次宣布看待实验动物国家标准
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