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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
May 11,2016
疫苗成药企巨头利润新泉源
4月25日，，，，，菲律宾为该国100多万儿童推出了第一个针对登革热的公共免疫接种妄想，，，，，这是全球首只针对登革热的允许销售疫苗。。。。。凭证天下卫生组织提供的数据，，，，，现在全球每年有3.9亿人受到登革热的影响。。。。。
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疫苗成药企巨头利润新泉源
May 11,2016
化学药品注册分类申报周全进入CTD时代
CTD此前主要是用在仿制药的药学部分和生物等效性部分。。。。。现在，，，，，无论是“注册分类1、2、3、5.1类”，，，，，照旧“注册分类4、5.2类”，，，，，申报资料的药学部分都要上CTD。。。。。“注册分类4、5.2类”的生物等效性研究部分同样要求CTD名堂文档。。。。。
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化学药品注册分类申报周全进入CTD时代
May 11,2016
yl23455永利免疫学检测手艺剖析效劳
免疫学检测要领是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其渗透的细胞因子的实验要领。。。。。免疫学要领的应用规模亦在日益扩大，，，，，不但成为多种临床疾病诊断的主要要领，，，，，也为众多学科的研究提供了利便。。。。。
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May 10,2016
去年FDA批准新药海内注册情形
FDA批准的新药向来都是海内医药研发者关注的焦点，，，，，相识这些新药的详细信息是制药企业必不可少的一门作业。。。。。
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去年FDA批准新药海内注册情形
May 10,2016
FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日宣布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，，，，，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。。。。。FDA诠释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。。。。。”
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FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
May 10,2016
新药研发成关注焦点医药外包工业将迎契机
现在立异型新药的开发成为各制药公司关注的焦点，，，，，随着我国对新药研发需求的逐步释放，，，，，医药行业刷新力度将加大，，，，，未来几年，，，，，我国医药研发外包行业或将迎来新的生长机缘，，，，，成为医药研发工业链的主要环节。。。。。
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新药研发成关注焦点医药外包工业将迎契机
May 10,2016
2015年FDA仿制药审批数创纪录
2015年，，，，，FDA批准的仿制药数目创立了新的纪录，，，，，为顺遂实现2017年的目的涤讪了坚实基础。。。。。
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2015年FDA仿制药审批数创纪录
May 09,2016
为什么全天下的人都吃印度药？？
提起印度，，，，，许多人印象中仍是脏乱的市井及薄弱的基础设施，，，，，很少有人会想到，，，，，它现在不但是“天下药房”，，，，，也是现在全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。。。。。
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为什么全天下的人都吃印度药？？
May 09,2016
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
【新闻事务】：今天美国生物手艺公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，，，，，将最先BAP1缺失间皮瘤的临床开发。。。。。
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Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
May 09,2016
客寓目待中成药再评价
《中医药生长战略妄想纲要(2016-2030年)》提出：“开展中成药上市后再评价，，，，，加大中成药二次开发力度，，，，，开展大规模、规范化临床试验，，，，，培育一批具有国际竞争力的名方大药。。。。。”为上市后中成药的再研究作出划定，，，，，其影响不亚于仿制药一致性评价。。。。。
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