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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶， ，， ，挑战不可成药
Nov 11,2016
一线临床医生担心：仿制药仍然难敌原研药
克日， ，， ，在一次食物药品监视治理总局的媒体会上， ，， ，一位来自尊型三甲医院的医生表达了他对国产仿制药的担心和对现现在药品审评审批制度刷新的期许。。
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一线临床医生担心：仿制药仍然难敌原研药
Nov 10,2016
美大选落幕， ，， ，印度暗喜：仿制药企时机来了制药巨头疑惑：究竟是敌是友？ ？ ？
印度Byusiness Saidtandard网站第一时间发文称， ，， ，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创立更多时机。。印度医药行业人士以为， ，， ，特朗普曾提出要对能提供清静、有用、自制产品的制药商降低美国市场的进入门槛， ，， ，而随着美国药价问题的压力一连， ，， ，这关于印度药企是一大利好。。
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美大选落幕， ，， ，印度暗喜：仿制药企时机来了制药巨头疑惑：究竟是敌是友？ ？ ？
Nov 10,2016
2013-2015新药研发二-三期临床失败案例统计剖析
新药研发是一个漫长而又充满危害的历程， ，， ，最新数据显示， ，， ，药物研发从进入临床I期到上市的乐成率在10.4%左右。。乐成的药物将会造福人类康健；；；而对失败案例的总结和反思， ，， ，同样也会推动药物研发历程。。
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2013-2015新药研发二-三期临床失败案例统计剖析
Nov 10,2016
海内糖尿病新药研发热门品种及上市情形
近些年， ，， ，随着科技的一直前进， ，， ，在糖尿病用药研发领域， ，， ，除了改善现有胰岛素类制剂， ，， ，还开发出许多新靶点和新治疗机制， ，， ，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点效果最为显著。。
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海内糖尿病新药研发热门品种及上市情形
Nov 09,2016
Nature：治疗实体瘤有了明确靶标， ，， ，肿瘤干细胞确实保存
Nature上11月2日在线刊登的一篇文章从单细胞水中剖析脑瘤基因组的研究文章显示癌症干细胞增进少突胶质细胞瘤的生长。。
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Nature：治疗实体瘤有了明确靶标， ，， ，肿瘤干细胞确实保存
Nov 08,2016
CFDA副局长吴浈详解中国医药工业6大焦点问题
国家食物药品监视治理总局副局长吴浈在10月29日在京召开的第八届中国医药企业家年会暨2016·医药工业立异论坛上发演出讲， ，， ，内容包括业界关注的药品审评速率、提高药品审评标准和质量、药品质量和疗效一致性评价、临床数据核查、生产工艺核对、流通领域整治等六个方面。。
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CFDA副局长吴浈详解中国医药工业6大焦点问题
Nov 08,2016
一致性评价-总局征求改盐基药品评价一样平常思量的意见
本文件适用于仿制药质量和疗效一致性评价事情中顺应症相同的改盐基药品的评价， ，， ，包括但不限于本文件中形貌的内容。。
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一致性评价-总局征求改盐基药品评价一样平常思量的意见
Nov 07,2016
2189个参比制剂备案！8月企业备案热情略减， ，， ，参比制剂目录现雏形
11月4日， ，， ，中国食物药品检定研究院宣布了企业参比制剂备案情形的信息(2016年5月20日至8月31日备案信息)。。
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2189个参比制剂备案！8月企业备案热情略减， ，， ，参比制剂目录现雏形
Nov 07,2016
《中国药典》2020年版体例纲要征求意见
2020 版《中国药典》的体例， ，， ，正值“国家经济和社会生长十三五妄想”实验时代， ，， ，是我国康健中国建设和实现周全建成小康社会目的的要害时期， ，， ，也是我国建设立异型国家、由制药大国向制药强国迈进的主要阶段。。
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《中国药典》2020年版体例纲要征求意见
Nov 07,2016
1.6万药品批文或被扔掉！
2018年需要完成一致性评价的产品共289个通用名产品， ，， ，涉及17740个批文， ，， ，从备案信息歌企业的加入度来看， ，， ，加入备案的备案数缺乏批文数的10%， ，， ，这意味着289目录中90%（近1.6万个）药品批文有可能会惨遭企业放弃。。
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1.6万药品批文或被扔掉！
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