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单次给药毒性试验

2017-06-26
|
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单次给药毒性试验

单次给药毒性试验

单次给药毒性试验即急性毒性试验 ,,,,,,是指通过单次或短时间内多次(一天内分2-3次)方法对动物给药 ,,,,,,并在给药后的14天内一连视察动物反应 ,,,,,,以相识其毒性反应及其严重水平。。。。该试验对剖析药物的毒性作用、确定毒性靶器官、为恒久毒性试验剂量设计以及I期临床试验起始剂量设计提供依据 ,,,,,,具有主要意义。。。。

单次给药毒性试验包括:

1、啮齿类动物单次给药毒性试验

2、非啮齿类动物单次给药毒性试验

主要研究内容:

试验类型动物种属药物类型给药途径研究内容
急性毒性小鼠
大鼠
豚鼠
家兔
比格犬
小分子
生物
自然产品
疫苗
中药
经口:灌胃、胶囊
非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、一连输液、玻璃体内注射
其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入
LD50
最大耐受剂量
最大无毒性反应剂量
最小致死剂量
最大给药量
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