CRO公司—yl23455永利：一站式临床前研究效劳，，加速新药研发历程

2024年，，yl23455永利助力约100件IND获批临床，，其中包括9件IND获得FDA临床批准，，与越来越多的立异药企告竣战略相助关系，，一连稳步推进化药、生物药的研发战略结构，，以周全完善的研发平台，，扎实可靠的手艺水平，，助力客户的种种药物研发项目。。。。

2025年，，yl23455永利继续推动高精尖研发平台的立异建设，，致力于打造临床前综合性新药研发平台；；一直完善效劳内容，，创立更专业、更多元和更人性化的定制解决计划，，用行动回报客户的信任。。。。

关于yl23455永利

yl23455永利建设于2004年，，总部设立于上海，，是一家专业的生物医药临床前综合研发效劳CRO(条约研究组织)，，公司始终致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳，，一直推动新药研究的历程。。。。2019年11月5日，，yl23455永利正式登录科创板上市，，成为科创板首家上市的医药CRO企业（股票代码：688202.SH）。。。。

先进的实验设施和资质

——21年医药研发外包效劳履历
——上海张江、川沙、南汇、宝山，，以及美国波士顿，，5大研发中心
——84300+平方米研发实验室
——30000平方米GLP实验室

——动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监视治理局（NMPA）GLP证书，，并已通过美国食物药品治理局（FDA）GLP核查

专业稳固的研发团队

yl23455永利高度重视国际化视野的手艺及治理人才团队建设，，现有员工超2400人，，营业板块焦点治理职员在医药研发领域有凌驾10年的研究治理履历

完善便捷的效劳系统

——效劳涵盖新药临床前研究的全历程，，包括药物发明、药学研究、临床前研究和IND申报
——效劳网络全球结构，，海内笼罩长三角、珠三角及环渤海等主要地区，，并辐射港澳台、西北、东北及西南等区域；；在美洲美国、加拿大；；欧洲英国、瑞士；；亚洲日本、韩国、印度等国家地区均有效劳团队或相助机构平台

富厚的实战案例及申报履历

为全球凌驾2000+客户提供新药研发效劳，，包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药、恒瑞医药、扬子江药业、石药集团等海内外着名企业及药物研发机构提供研发外包效劳。。。。

研发项目涉及抗肿瘤、神经系统、糖尿病等重大疾病治疗领域。。。。

至2024年底，，yl23455永利已为全球超2000家客户提供药物研发效劳，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有约520件IND获批临床，，与海内外优质客户配合生长。。。。yl23455永利将继续驻足全球视野，，聚力中国立异，，为人类康健孝顺实力！

效劳模式

公司主要有三种效劳模式：产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。。。。三种模式所需周期有所差别：

产品定制模式

所需周期：
化学效劳、生物学效劳和质料药制剂研究效劳约1至3个月，，药效学研究效劳1至10个月

设计研发模式

所需周期：
凭证详细约定的效劳内容，，所需周期保存差别，，约6个月至2.5年

联合攻关模式 FTE

所需周期：
凭证条约详细约定的内容，，通常6个月至1年

效劳板块

yl23455永利可提供从先导化合物筛选优化光临床试验申报的综合研究效劳，，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。。

优势与特色

药物发明

yl23455永利药物发明效劳项目主要包括化学（合成化学、药物化学）和生物学。。。。其中，，化学团队走在立异药研发的前沿，，与海内外着名的医药企业睁开相助，，完成定制合成、化合物库构建，，SAR化合物合成和筛选，，化合物结构和生物活性优化等多方面多维度的营业相助。。。。生物团队可通过卵白质表达、纯化、结晶、以及卵白-小分子共晶结构，，酶学和细胞学生物活性筛选，，卵白-卵白及卵白-小分子亲协力测试，，虚拟筛选以及盘算机模拟辅助药物设计，，提供一套完整的生物学效劳。。。。

1. 轶群的专业手艺与治理水平
2. 大宗海内外大型药企及立异型新药研发公司恒久相助关系
3. 关注新药研发新领域的深耕:拥有CADD、SBDD、FBDD、PROTAC 等领先的特色手艺平台及AI药物设计能力
4. 化学FTE和FFS两种高效营业模式并行:合成项目完成速率快，，乐成率高，，操作职员履历富厚，，性价比高，，有用知足差别阶段企业关于化合物合成的差别需求
5. 搭建生物学共享效劳平台:拥有Biacore等先进装备，，与上海光源相助凌驾10年，，搭建卵白质清洁室、纯化室、细胞作育室、ABSL-2和BSL-2实验室及药物发明与筛选平台

药学研究

yl23455永利药学研究团队提供质料药和制剂领域的效劳。。。。在质料药领域，，yl23455永利提供立异药和仿制药质料药的工艺开发，，工艺优化，，质量研究，，放大生产，，工艺转移和验证，，注册申报等效劳。。。。yl23455永利已建设GMP质料药平台，，支持化学质料药切合Ⅰ期临床试验的申报。。。。在制剂方面，，yl23455永利药学团队提供立异药和仿制药的剂型选择、处方和制剂工艺开发、质量研究和质量标准的制订、稳固性研究，，以及直接接触药品的包装质料或容器的选择研究注册申报等效劳，，拥有完整的制剂研究平台适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。。。。

1.团队规模大，，攻关能力强:治理团队拥有十年以上的研发履历，，下层组长/项目司理有5-10年的项目履历，，能准时保质完成目的
2. 富厚的乐成申报履历:已完成近百个立异药API、立异药制剂、仿制药API、仿制药制剂等申报项目，，其中BE一次性通过率100%
3. 提供工艺研究、放大生产和申报一站式效劳:拥有2条cGMP质料药生产线知足IND中美双报要求；；同时一直扩建和建设完整的工业链，，起劲与BE研究等机构相助
4. 重视化学工艺的绿色清静:建设了化学清静实验室，，承接化学工艺清静评估，，有用助推化学工艺的绿色清静；；在API效劳中应用绿色酶化学、光氧化还原催化剂、一连性反应等绿色手艺为项目未来落地的环保、可一连生长提供更绿色的工艺蹊径

临床前研究?

yl23455永利可开展化学药及生物药的临床前研究。。。。临床前研究效劳项目主要包括药效学研究、药物清静性评价和药代动力学研究。。。。经由多年履历累积和多方验证，，yl23455永利已经建设了完善的动物模子库，，知足客户差别类型的新药研发需求；；开展药物毒代动力学和清静性评价研究，，提供临床前清静性评价单项或全套研究资料；；同时，，搭建先进小分子、大分子生物剖析平台、免疫剖析事情站、样品治理平台、以及临床前体内外药代研究平台等，，为新药申报资料提供准确可靠和合规的数据。。。。

1. 切合海内外标准的组织架构和质量治理运营系统:资质齐全，，切合客户中美双报要求；；导入了美国GLP治理理念和质量治理系统、标准操作规范（SOP）
2. 拥有GLP实验室：现有约30000平米GLP实验室，，包括啮齿类、犬、小型猪、豚鼠、非人灵长类等，，是上海市最大且先进的临床前研究动物设施之一
3. 富厚的体内外药效测试模子：有400多种肿瘤评价模子和270多种非肿瘤靶点新药研究评价动物模子；；同时，，可以凭证市场需求和行业生长，，一直扩建新的疾病模子
4. 具备涵盖多毒性终点的系统评价手艺：拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价手艺平台，，可针对差别类型立异药物的特点，，制订个性化整合评价研究战略
5. 周全先进的剖析仪器和数据治理软件系统：实现项目全流程电子化治理，，对接国际化的羁系及申报审核，，是最早配备应用Provantis系统的GLP机构之一；；拥有可提供SEND数据的Submit TM软件；；拥有Watson LIMS数据系统，，确保了生物剖析数据高效率、科学性和可溯源

手艺平台

yl23455永利已建设了基于共享、公用机制的新药研发平台。。。。同时，，yl23455永利一直吸收刷新、立异迭代新药研发新手艺平台，，助推立异药物研发。。。。2024年，，yl23455永利将继续上线多个研发新平台。。。。

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