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——离子色谱在药物剖析中的应用增补了液相色谱和气相色谱对离子型药物剖析的缺乏，， ，，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，， ，，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一 。。
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——药物固态表征要领有许多，， ，，其中X射线粉末衍射（XRPD）依附快速、直观、样品用量少，， ，，样品不被破损可接纳的优点，， ，，已成为药物晶型研究的首选表征要领及金标准，， ，，普遍用于药物固态的定性和定量等研究，， ，，贯串药物固态研究的各个阶段 。。
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由国药励展、药智网主理，， ，，药智传媒承办的“2024新药研发与商业化路径探索大会”将在第88届天下药品生意会、API第90届中国国际医药质料药/中心体/包装/装备生意会、2024中国国际康健营养展览会上同步亮相 。。
5月16日（星期四）上午，， ，，yl23455永利药学研究事业部副总裁李文捷博士受邀在新药研发主题环节上带来新药研发差别阶段的API工艺开发战略演讲 。。
时间：5月16日（星期四）10:10-10:40
所在：国家会展中心(上海) 7.2馆现场聚会室（上海市青浦区崧泽大道333号）
李文捷 博士
yl23455永利药学研究事业部副总裁
美国匹兹堡大学有机化学博士、硕士，， ，，北京大学学士，， ，，入选江苏省双创人才，， ，，成都会实体经济新经济领域人才，， ，，以及南京市紫金山英才先锋妄想 。。 在近三十载的生物医药研发治理中，， ，，李文捷博士深耕药物开发、CMC及CRO/CDMO治理领域，， ，，积累了富厚的履历与深挚的秘闻 。。他熟悉新药及仿制药的工艺研发、生产转移、工艺验证、商业化生产及申报等各个环节，， ，，能够精准把控药物研发的各个流程 。。别的，， ，，李博士还以卓越的学术造诣，， ，，在国际期刊上揭晓学术论文二十余篇，， ，，并荣获近二十项发明专利授权，， ，，为行业生长孝顺了名贵智慧 。。
在加入yl23455永利之前，， ，，李文捷博士曾在美国默克药物研究所、勃林格殷格翰研究、中国四川科伦药物研究院、南京药捷安康等从事立异药和仿制药工艺研发及CMC治理，， ，，时代依附其精彩的体现荣获多项企业奖项；；； ；；；在药明康德合全美国分公司、金凯生命科技等CXO担当要职，， ，，积累了富厚的行业履历和向导才华 。。这些多元的医药配景和富厚的事情积淀，， ，，付与了李博士卓越的手艺能力和深刻的行业洞察力 。。
药物杂质研究中，， ，，限度低的杂质（如遗传毒性杂质等）通常以痕量形式保存，， ，，需要液质联用和气质联用装备，， ，，或超高效液相色谱仪等举行疏散检测 。。别的，， ，，药物基于自身理化性子，， ，，或与杂质爆发化学反应，， ，，为要领开发及验证带来挑战 。。yl23455永利剖析测试中心提供药物痕量杂质研究效劳 。。
yl23455永利剖析测试中心已建设完善的阴、阳离子杂质研究平台，， ，，有富厚的阴离子、阳离子、有机酸、有机碱的要领开发、检测和验证履历 。。
yl23455永利剖析测试中心已建设了完善的溶剂残留研究平台，， ，，拥有富厚的溶剂残留要领开发和验证履历，， ，，对100多个溶剂举行过研究，， ，，支持了百余例立异药、仿制药的溶剂残留质量研究事情 。。研究效果知足CDE的申报要求，， ，，中心可以支持客户审计并配合药监部分的现场核查 。。
更多溶剂残留研究案例
yl23455永利剖析测试中心已建设完善的元素杂质研究平台，， ，，有富厚的元素杂质要领开发和验证履历，， ，，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素举行过研究 。。
更多元素杂质研究案例
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