拒绝宣布抗丙肝新药临床数据，，，，，，FDA遭起诉
凭证一份新闻稿称，，，，，，耶鲁大学全球卫生正义相助关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼，，，，，，以推动吉祥德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露 。。。 。。。
“这个诉讼有关知情和回复，，，，，，”全球卫生正义相助关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说 。。。 。。。“凭证不完整信息，，，，，，有关谁可获得治疗的要害决议正在制订 。。。 。。。”
该组织声称，，，，，，在2014年11月，，，，，，他们首次向吉祥德科学公司提交了一份请求，，，，，，请求披露有关Sovaldi（索非布韦，，，，，，吉祥德科学公司）和Harvoni（ledipasvir /索非布韦，，，，，，吉祥德科学公司）的临床数据，，，，，，但至今未收到回复 。。。 。。。其效果是，，，，，，他们提交了一份信息自由请求，，，，，，请求FDA披露此信息 。。。 。。。然而，，，，，，FDA告诉他们，，，，，，他们的请求可能需要长达2年的时间，，，，，，且仍然无法包管提供应他们数据 。。。 。。。
“其时FDA通知我们，，，，，，他们不会在2年内给予回复，，，，，，因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权，，，，，，”Amy Kapczynski，，，，，，耶鲁大学法学院教授，，，，，，全球卫生正义相助关系主任，，，，，，在新闻稿中说 。。。 。。。
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方，，，，，，使得国家医疗保健妄想预算变得主要 。。。 。。。实时披露FDA已经网络的信息，，，，，，将使医生和决议者做出更明智的治疗选择，，，，，，对公共卫生支出具有现实和直接影响 。。。 。。。”
一名FDA讲话人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称，，，，，，FDA“不会对未决诉讼揭晓谈论 。。。 。。。”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求，，，，，，追求实时披露临床试验数据，，，，，，新闻稿中说 。。。 。。。
Tracy Swan，，，，，，治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任，，，，，，在新闻稿中称：“FDA没有理由是唯逐一个能够知晓这些信息的机构 。。。 。。。”
2013年12月，，，，，，FDA批准Sovaldi用于治疗HCV 。。。 。。。2014年10月，，，，，，FDA批准Harvoni，，，，，，这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需滋扰素联合利巴韦林的复方药 。。。 。。。
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