近年来 ， ，，，国家出台了一系列政策 ， ，，，包括勉励药品立异、优先审评、药品上市允许持有人制度、仿制药一致性评价等 ， ，，，关于规范药品生产流通秩序、指导我国医药行业康健生长具有重大意义。。首仿产品一直是海内众多制药企业研发结构的重点 ， ，，，随着国家新药评审审批刷新 ， ，，，特殊是优先审评制度正式落地 ， ，，，首仿产品获批速过活渐加速。。
2017年已批上市的首仿产品主要有：恒瑞的注射用醋酸卡泊芬净、广生堂富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊、双鹭的来那度胺胶囊、豪森的注射用硼替佐米、科伦的注射用帕瑞昔布钠、湘北威尔曼制药的莫达非尼胶囊、齐鲁制药拉坦噻吗滴眼液、上海联合赛尔的注射用重组特立帕肽等。。首仿产品手艺先进 ， ，，，可以培育新的市场 ， ，，，利润较为可观 ， ，，，产品立异难度相对较低 ， ，，，可为企业带来不错的业绩 ， ，，，未来在高端产品领域实现入口替换的时势将一直加剧。。
卡泊芬净
【原研企业】默沙东 【海内首仿】恒瑞
【点评】突破一家独大时势 ， ，，，恒瑞主导海内市场指日可待
卡泊芬净由默沙东公司研制开发 ， ，，，于2001年1月获得美国FDA批准上市 ， ，，，商品名为“Cancidas”。？？？？？ú捶揖皇切滦图拙乩嗫拐婢 ， ，，，主要用于不可耐受其他抗真菌药物的侵入性曲霉菌的治疗。。剂型为粉针剂 ， ，，，规格为50mg和70mg。。
卡泊芬净于2005年在我国获准入口上市 ， ，，，商品名为“科赛斯”。。2017年1月 ， ，，，恒瑞注射用醋酸卡泊芬净在海内首仿上市 ， ，，，这是恒瑞第一个通过优先审评获批的首仿品种。。
现在默沙东在海内卡泊芬净市场依然占有主导职位 ， ，，，恒瑞已在部分地区有销售份额。。海内产品的上市突破了默沙东一家独大的时势 ， ，，，未来将对原研药份额爆发较大攻击 ， ，，，以后海内市场将逐步被恒瑞占有。。另外 ， ，，，现在海内许多企业十分看好棘白菌素抗真菌药市场 ， ，，，正在加紧结构。。
据全球脱销药数据统计 ， ，，，2003年卡泊芬净销售额为2.76亿美元 ， ，，，2014年销售额已高达6.81亿美元 ， ，，，2015年销售额为5.73亿美元 ， ，，，2016年销售额为5.58亿美元。。2003-2016年卡泊芬净全球市场增添较快 ， ，，，2015-2016年则平稳放缓。。
据海内样本医院数据 ， ，，，2012-2016年卡泊芬净呈快速增添态势。。2012年销售额为2.6亿元 ， ，，，2015年销售额为4.1亿元 ， ，，，2016年销售额已高达4.5亿元 ， ，，，2012-2016年复合增添率为15.1%。？？？？？ú捶揖簧鲜幸岳匆览稻实牧菩 ， ，，，市场快速放量。。
来那度胺
【原研企业】新基 【海内首仿】双鹭
【点评】国产来那度胺历时八年终获批 ， ，，，未来市场待挖掘
来那度胺由美国Celgene公司开发 ， ，，，商品名为“Revlimid”。。该药2005年获FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS） ， ，，，后又于2008年获批用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。。2013年6月 ， ，，，FDA批准来那度胺治疗套细胞淋巴瘤新顺应症。。
来那度胺于2013年在中国获准入口上市 ， ，，，商品名为“瑞复美” ， ，，，剂型为胶囊 ， ，，，规格有5mg、10mg、15mg和25mg四个。。现在 ， ，，，瑞复美在中国已经有两个顺应症获批 ， ，，，即多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症 ， ，，，专利到期时间是2024年。。瑞复美2017年已通过药价谈判进入国家医保目录。。2017年11月双鹭来那度胺胶囊在海内首仿上市 ， ，，，国产来那度胺胶囊历经8年时间终于获批。。
经检索CFDA数据库 ， ，，，现在海内申报来那度胺胶囊及片的企业有十余家 ， ，，，主要剂型有来那度胺胶囊和苯磺酸来那度胺片 ， ，，，片剂申报企业为天津米雪儿科技生长有限公司。。来那度胺胶囊已有包括齐鲁制药、豪森药业、正大天晴在内的十几家公司申报生产。。
据全球脱销药数据统计 ， ，，，2006年来那度胺销售额为3.61亿美元 ， ，，，2015年销售额高达58.01亿美元 ， ，，，2016年销售额为69.74亿美元。。2006-2016年来那度胺市场呈迅猛增添态势。。
据海内样本医院数据 ， ，，，来那度胺2013年销售额为175万元 ， ，，，2014年销售额为1078万元 ， ，，，2016年为1962万元 ， ，，，市场基数较小 ， ，，，增添速率较快。。现在原研产品在海内上市仅4年 ， ，，，未来市场有待进一步深度挖掘。。
硼替佐米
【原研企业】西安杨森 【海内首仿】豪森
【点评】销售节节高 ， ，，，20多家企业加紧结构
硼替佐米由美国强生旗下Janssen公司开发 ， ，，，商品名为“Velcade”。。硼替佐米对血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等多种肿瘤有差别水平的疗效 ， ，，，现在已在80多个国家上市。。
杨森的硼替佐米于2005年9月获批进入海内市场 ， ，，，商品名为“万珂” ， ，，，剂型为粉针剂 ， ，，，规格有1.0mg、3.5mg两种。。2016年3月江苏豪森硼替佐米及制剂以原研药已到期或即将到期为由列入优先审评 ， ，，，为申报进度最快企业。。2017年11月 ， ，，，豪森硼替佐米获得海内首仿上市 ， ，，，主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。。
杨森的硼替佐米已通过2017年的药价谈判进入医保目录。。由于硼替佐米的中国专利；；ひ丫狡 ， ，，，海内申报异；；鹑。。经检索CFDA数据库 ， ，，，现在海内申报硼替佐米的企业已有20多家 ， ，，，包括齐鲁制药、正大天晴、海正药业、奥赛康等。。
据全球脱销药数据统计 ， ，，，2004年硼替佐米销售额为1.43亿美元 ， ，，，2015年销售额高达26.47亿美元 ， ，，，2016年销售额为25.03亿美元 ， ，，，较同期下降5.4%。。2009-2016年该药年复合增添率为20.2%。。
据海内样本医院数据 ， ，，，2012-2016年硼替佐米销售增添较快。。2012年销售额为5014万元 ， ，，，2014年达1.9亿元 ， ，，，2015年为2.1亿元 ， ，，，2016年为2.23亿元。。2016年硼替佐米成为西安杨森海内市场第一大产品。。
帕瑞昔布
【原研企业】辉瑞 【海内首仿】科伦
【点评】销售增速较快 ， ，，，国产仿制药依附价钱优势迅速结构
帕瑞昔布由辉瑞和法玛西亚公司联合开发 ， ，，，商品名为“Dynastat” ， ，，，主要用于手术后疼痛的短期治疗。。剂型为粉针剂 ， ，，，规格为20mg和40mg。。2002年注射用帕瑞昔布钠在欧洲首次上市 ， ，，，现在已在德国、法国、英国等至少15个国家上市 ， ，，，2017年4月专利逾期。。
2008年5月 ， ，，，辉瑞注射用帕瑞昔布钠在我国上市 ， ，，，商品名“特耐” ， ，，， 2017年列入国家医保乙类品种。。2017年11月科伦公司注射用帕瑞昔布钠获准在海内上市。。现在海内申报注射用帕瑞昔布钠制剂的企业已有20多家 ， ，，，重点企业有江苏恒瑞、齐鲁制药、江苏奥赛康、正大天晴、石药集团欧意药业等 ， ，，，海内申报火热。。该产品市场空间辽阔 ， ，，，科伦将会依附仿制药的价钱优势 ， ，，，加速扩大市场占有率 ， ，，，实现入口替换。。
据海内样本医院数据显示 ， ，，，2012-2016年帕瑞昔布呈较快增添态势。。2012年用药金额为1.7亿元 ， ，，，2014年用药金额达2.3亿元 ， ，，，2015年为2.4亿元 ， ，，，2016年2.8亿元 ， ，，，较同期增添15.5%。。
特立帕肽
【原研企业】礼来 【海内首仿】上海联合赛尔生物
【点评】2017年海内首个获批上市生物制品 ， ，，，市场远景令人期待
特立帕肽是礼来公司原研产品 ， ，，，于2002年11月26日获得美国FDA批准 ， ，，，2003年6月10日获得欧洲EMA批准 ， ，，，2010年7月23日获得日本PMDA批准 ， ，，，商品名“Forteo和Forsteo”。。该产品最早批准用于绝经后妇女骨质松散症 ， ，，，初期或性腺性能减退的男性骨质松散症患者 ， ，，，厥后再次增添新顺应症用于在具有骨折高危害的治疗与长期性、全身性糖皮质激素治疗有关的骨质松散。。
2011年3月 ， ，，，礼来的特立帕肽在我国上市 ， ，，，商品名为“复泰奥” ， ，，，剂型为注射液。。2017年3月 ， ，，，联合赛尔研发的海内首个特立帕肽生物类似药获批上市 ， ，，，商品名“珍固”。。该药作为2017年海内首个获批上市的生物制品 ， ，，，将为海内骨质松散症患者提供一种新的选择。。
据全球脱销药数据统计 ， ，，，2005年特立帕肽销售额为3.89亿美元 ， ，，，2015年销售额高达16.01亿美元 ， ，，，2016年为17.20亿美元 ， ，，，2005-2016年市场增添速率较快。。该药临床效果突出 ， ，，，许多患者使用之后骨痛症状显着改善 ， ，，，生涯质量也大大改善。。关于那些严重骨质松散、已经骨折的患者 ， ，，，能显著缓解躯体疼痛 ， ，，，可使晚年患者恢复自理能力。。
据海内22个都会样本医院数据 ， ，，，2012年特立帕肽销售额为85万元 ， ，，，2015年销售额为820万元 ， ，，，2016年销售额为1237万元 ， ，，，同比增添50.8%。。从海内市场情形来看 ， ，，，该产品由于上市较晚 ， ，，，市场销售额基数相对较低。。从2014年最先 ， ，，，特立帕肽市场份额一连增添。。
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