盘货专注透皮给药领域的10家研发企业

               改良型新药的研发是目今未知足临床需求的一个主要偏向，，，，CFDA去年也单独把2类新药归为改良型新药
。。。笔者检索透皮给药系统(Transdermal drug delivery system，，，， TDDS)领域的新药研发企业时，，，，跟重磅药物一样，，，，照旧难以发明海内药企的身影
。。。本文盘货的10家研发企业基原来自美日欧国家，，，，其开发产品涉及的疾病领域主要是疼痛、枢纽炎症、激素和CNS领域等，，，，拥有各自的焦点手艺，，，，大大都为适用于小分子的透皮贴剂，，，，也有喷雾、凝胶、微针等剂型
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Hisamitsu Pharmaceutical (日本)

2017年是日本Hisamitsu制药(久光制药)建设170周年，，，，Hisamitsu制药主要研发基于透皮给药系统(TDDS)的药品，，，，其OTC止痛产品撒隆巴斯(Salonpas)已风行全球
。。。Hisamitsu制药拥有TDDS领域的发明专利100余篇，，，，主要手艺包括DermaLight?手艺，，，，TransDermaSal? 手艺等
。。。在新药研发和改良型药物研发方面，，，，Hisamitsu的部分上市及在研改良型产品如下表1所示，，，，其中酮洛芬(Ketoprofen)透皮凝胶贴剂在2016年的销售额为6560万美元
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Noven Pharmaceutical(美国)

Hisamitsu制药于2009年8月以4.28亿美元收购美国弗罗里达州的专业谋划女性用荷尔蒙药物的Noven制药公司，，，，以扩大在美国的研发渠道
。。。在新药研发和改良型药物研发方面，，，，Noven的部分上市及在研改良型产品如下表2所示，，，，这些药物全为小分子，，，，暂无中国研发状态
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Lohmann Therapie-Systeme(德国)

Lohmann Therapie-Systeme(LTS)建设于1984年，，，，是一家专注于药物转达系统效劳公司，，，，LTS公司开发并生产了近一半FDA批准的透皮给药系统，，，，已生长成透皮治疗系统和口腔薄膜市场的向导者
。。。LTS还开发立异透皮系统，，，，例如无痛注射和微针系统，，，，对巨细分子例如疫苗等的透皮给药开发和生产均有富厚履历，，，，果真该领域相关专利100余篇
。。。作为制药行业的B2B相助同伴，，，，LTS不销售任何自有品牌的产品，，，，只专注于开发新的立异给药系统的专业知识，，，，专门研究现有药物和新药的透皮应用
。。。LTS收购CRS临床研究效劳安德纳赫有限公司(Clinical Research Services Andernach GmbH)后，，，，LTS在药物开发的所有阶段均提供解决计划：从可行性评估、新配方研发、临床试验、生产和包装
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Teikoku Seiyaku(日本)

Teikoku Seiyaku(帝国制药)建设于1918年，，，，Teikoku Seiyaku是日本最大的外用贴剂生产厂商，，，，年产膏体18000吨，，，，换算10cm×14cm贴剂的话，，，，约有12亿贴
。。。Teikoku Seiyaku透皮贴剂的相关专利已果真近80篇，，，，最先乐成开发了温型巴布膏-透皮吸收型消炎止痛水溶性贴剂
。。。Teikoku Seiyaku美国子公司Teikoku Pharma USA于1997年在硅谷建设，，，，是一个研发/信息情报中心，，，，且拥有美国FDA认证的工厂
。。。利多卡因巴布膏在1999年被美国首次批准用于治疗带状疱疹神经痛
。。。相关在研产品如下表3和表4所示
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NAL Pharma(香港)

NAL制药是一家总部位于香港的私营公司，，，，与国际药物研发实验室和位于亚洲及欧洲的生产同伴细密相助，，，，致力于加速产品开发
。。。NAL制药使用受专利保；；
；；さ囊┪锎湎低呈忠绽纯⑿录列图耙┪锎湎低，，，，包括Bio-D3透皮吸收贴片药物传输系统手艺
。。。新一代Bio-D3透皮贴片包括水凝胶水基贴片、骨架型溶剂基贴片、合成橡胶基贴片等
。。。下表5的产品均应用了Bio-D3 technology手艺
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Zosano Pharma(美国)

Zosano Pharma建设于2006年，，，，是美国加州的一家临床阶段的生物制药研发公司，，，，通过透皮给药系统使某些药物快速起效，，，，产品为微针皮肤贴片，，，，其拥有的Macroflux technology手艺可透皮转达治疗卵白和疫苗
。。。目今其大部分产品处于发明/临床研究阶段
。。。例如，，，，偏头痛治疗药物(M207)是佐米曲坦(Zolmitriptan)的新型配方，，，，通过公司专有的透皮给药系统举行治疗，，，，M207在偏头痛周期中能以更清静和轻盈的方法快速缓解偏头痛症状
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NeuroDerm(以色列)

NeuroDerm是一家位于以色列的专注于中枢神经系统疾病(帕金森病)的经皮治疗要领，，，，NeuroDerm研发的手艺为现有药物提供了新的治疗途径，，，，战胜了保存的缺陷并提高了临床疗效，，，，这将对患者的生涯的改善具有显著的临床意义
。。。NeuroDerm是首个使用液体左旋多巴/卡比多巴(LD/CD)治疗帕金森病，，，，能够一连可控的皮下递送该药物，，，，这一要领战胜了左旋多巴的半衰期很短的缺陷
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Phosphagenics(澳大利亚)

Phosphagenics是一家以研究为基础的生物手艺公司，，，，其自主研发的药物运送系统为TPM?(Targeted Penetration Matrix)，，，，通过一直完善此手艺平台，，，，Phosphagenics开发出了其他公司暂时不敷开发的新颖且差别化的产品，，，，例如，，，，由于TPM?是由维生素E制成的，，，，以是能够舒缓皮肤并减轻由运送药物引起的刺激
。。。其产品从临床前研究转移光临床开发，，，，下表均是通过TPM平台开发的产品
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Corium International(美国)

Corium International是一家领先的透皮保健产品公司，，，，专注于CNS产品的开发，，，，生产和商业化
。。。Corium的透皮手艺可以简朴，，，，清静和高效地应用于小分子和大分子药物来开发立异的产品
。。。其主要产品多奈哌齐(Donepezil)是一种每周一使用次的透皮贴剂，，，，用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者
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MedRx(日本)

MedRx是天下上第一家使用离子液体手艺(ionic liquid transdermal system，，，，ILTS?)举行透皮给药的制药公司，，，，其焦点手艺ILTS?允许具有弱吸收性和/或低消融度的化合物适用于透皮制剂，，，，拥有相关专利近20篇，，，，另外其Nano-Sized Colloid Transdermal System (NCTS?)手艺也能对已有活性物质的效益大大提高
。。。2009年，，，，与Kaneka建设合资公司KM Transderm
。。。2013年，，，， MEDRx已经乐成上岸东京证券生意所Mothers版(即Market of the high-growth and emerging stock，，，，高增添和新兴股票市场)
。。。相关在研产品如下图所示
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虽然，，，，尚有许多公司也在透皮给药领域有自己的焦点产品或手艺，，，，如Amarin Technologies，，，，Nitto Denko，，，，Johnson & Johnson，，，，Nuvo Pharmaceuticals，，，，Endo International，，，，Watson Laboratories，，，，Nemaura，，，，Acino等
。。。海内制药行业需提高相关研发水平，，，，转变现在以仿制药为主的研发模式，，，，追求与外洋先进机构、企业的相助，，，，其中绿叶制药在2016年7月以2.45亿欧元收购Acino旗下透皮释药物营业
。。。海内的药企涉足透皮给药领域的还包括羚锐制药、亚宝药业、华润紫竹药业等
。。。透皮给药的固有优势、慢性病患者的增添、无痛给药方法需求的增添和透皮给药手艺的前进，，，，使该领域的市场有待进一步渗透，，，，据Research and  Markets展望，，，，全球透皮给药市场在2025年将凌驾900亿美元，，，，年均复合增添率约为11.6%
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