最脱销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市

FDA6月8日批准了Teva公司生产的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片200，，300mg上市，，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV-1熏染以及成人高危人群的HIV袒露前预防。。。Teva未对仿制版Truvada获批上市的新闻揭晓谈论，，也未透露其详细价钱。。。

Truvada最早在2004年8月被FDA批准上市，，联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1熏染，，2012年被FDA批准用于预防性撒播导致的成人获得性HIV-1熏染。。。不过由于遭受了Truvada可导致不清静性行为增多的指责，，Gilead刚最先并未鼎力大举推广Truvada用于袒露前预防，，一直到2014年美国CDC对Truvada的这个用法做出正式推荐，，Gilead才最先鼎力大举推广此顺应症。。。据Gilead透露，，2017年第1季度约莫有12.5万人在使用Truvada。。。

Truvada不但是Gilead所有艾滋病药物中最脱销的一个，，也是现在为止全球最脱销的艾滋病药物。。。2016年美国市场销售收入24亿美元，，全球销售收入35亿美元。。。

吉祥德Truvada全球销售额（百万美元）

不过Truvada的2017Q1的美国市场销售收入为4.64亿美元，，相比2016Q1的5.76亿美元有较显着下滑，，主要是由于TAF作为主要因素的艾滋病新药陆续上市以及竞争敌手GSK的显着发力。。。

Teva的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市后，，会依附价钱优势笼罩更多的人群，，但现在尚无法展望Truvada仿制药的准确上市时间，，Gilead已经对Lupin、Cipla、Amneal制药公司的Truvada仿制申请提起了专利侵权诉讼。。。