近期宣布的新版《国家医保目录》新增药物着重于临床价值高的新药、重大疾病治疗用药、儿童用药、急病抢救用药、职业病特殊用药等，，，，，尤其在血液造血抗栓抗凝、心脑血管疾病药物、糖尿病治疗药物、抗肿瘤药以及重性精神药物等方面与时俱进。。 。。。。
据系统数据显示，，，，，2016年1-9月海内重点都会公立医院抗栓、抗凝、抗血小板凝聚治疗市场创下新高，，，，，展望2016年利伐沙班、替格瑞洛、比伐卢定、达比加群和阿哌沙班等五个药物销售收入同比增添52.38%。。 。。。。
总体市场
新增7个抗凝药
2017年版《国家医保目录》中抗血栓形成药主要由维生素K拮抗剂、肝素类、血小板凝聚抑制剂、酶类、直接凝血酶抑制剂、直接Xa因子抑制剂、其他抗血栓形成药等七个小类组成，，，，，包括30个药物，，，，，新增添了7个药物，，，，，增添比例为30.44%。。 。。。。
新增的7个抗凝药划分是：直接Xa因子抑制剂阿哌沙班口服常释剂、磺达肝癸钠注射剂、舒洛地特口服常释剂，，，，，直接凝血酶抑制剂达比加群酯口服常释剂、阿加曲班注射剂，，，，，血小板凝聚抑制剂依替巴肽注射剂、吲哚布芬口服常释剂。。 。。。。其中5个药物是独家品种（见表1），，，，，别的，，，，，阿加曲班和依替巴肽各有2家企业生产（见表2和表3）。。 。。。。
值得一提的是，，，，，国家规范了低分子量肝素为达肝素钠、那屈肝素钙和依诺肝素钠，，，，，换言之，，，，，新医保目录中抗血栓形成药新增了10个化学名药物，，，，，成为血液造血抗栓、抗凝药物亮点。。 。。。。
全球市场生气勃勃
2009-2015年，，，，，FDA先后批准了8个抗凝血新药上市。。 。。。。除了依度沙班（Edoxaban）和坎格雷洛（Cangrelor），，，，，尚有礼来与日本第一三共公司的普拉格雷口服制剂（Effient）、勃林格殷格翰的达比加群酯片剂（Pradaxa）、拜耳和强生利伐沙班片剂（Xarelto）、阿斯利康的替格瑞洛片剂（Brilinta）、布迈施贵宝/辉瑞公司的阿哌沙班（Eliquis）、默沙东的沃拉帕沙片剂（Zontivity）。。 。。。。
据IMS公司数据库资料，，，，，全球销售额领先药物500强排行榜中，，，，，2015年抗血栓药市场规模达203亿美元，，，，，同比上一年增添了7.65%；；；；TOP 20药物销售额为184.65亿美元，，，，，同比上一年增添了7.83%，，，，，形成了较高的产品集中度。。 。。。。前10大品种是利伐沙班、氯吡格雷、依诺肝素、阿哌沙班、达比加群酯、阿替普酶/替奈普酶、替格瑞洛、普拉格雷、拜阿司匹林和达肝素钠。。 。。。。
海内市场规模近200亿元
近年，，，，，CFDA相继批准了勃林格殷格翰的达比加群酯胶囊剂（泰毕全）、拜耳的利伐沙班（拜瑞妥）、阿斯利康的替格瑞洛片剂（倍林达）、布迈施贵宝/辉瑞的阿哌沙班（艾乐妥）在海内注册申请，，，，，这些药物上市后快速抢占市场，，，，，客观上推动了海内抗血栓药物市场的增添。。 。。。。
据HDM系统数据，，，，，2016年1-3季度海内重点都会公立医院抗血栓药市场规模达24.92亿元，，，，，展望2016整年用药金额为33.23亿元，，，，，同比上一年增添了11.57%。。 。。。。另据“海内都会公立医院、县级公立医院、社区卫生中心、州里卫生院、实体药店和网店”三大终端6大市场数据，，，，，测算抗血栓药物2016年市场规模近200亿元。。 。。。。
品种名堂
利伐沙班 增添37.85%
利伐沙班是拜耳/强生在全球上市的第一个直接口服的Xa因子抑制剂。。 。。。。据IMS数据，，，，，2015年利伐沙班全球市场规模为48.61亿美元，，，，，同比上一年增添29.51%，，，，，美国市场占有主要份额，，，，，2016年全球利伐沙班市场规模预计凌驾60亿美元。。 。。。。
2009年利伐沙班在中国上市，，，，，商品名为拜瑞妥。。 。。。。据HDM系统数据，，，，，2016年1-3季度，，，，，海内重点都会公立医院利伐沙班用药金额为1.57亿元，，，，，展望2016整年用药金额为2.10亿元，，，，，同比上一年增添了37.85%，，，，，增添率较上一年提高了9个百分点，，，，，已是抗血栓药物中前5个主力品种之一。。 。。。。
达比加群酯 增添132.85%
达比加群酯是德国勃林格殷格翰开发的具有多种特点的新型抗凝血药物，，，，，2010年10月19日获得FDA批准在美国上市。。 。。。。达比加群酯被誉为继华法林之后50年来首个上市的抗凝血口服新药，，，，，已在全球81个国家地区上市，，，，，是抗凝血治疗领域、预防潜在致死性血栓领域的里程碑式药物。。 。。。。2015年达比加群酯全球市场规模17.11亿美元，，，，，同比上一年增添7.48%。。 。。。。
2013年2月，，，，，达比加群酯获得CFDA批准在中国注册，，，，，商品名为泰毕全。。 。。。。据HDM系统数据，，，，，2016年1-3季度海内重点都会公立医院达比加群酯用药金额为2925万元，，，，，展望2016年整年用药金额为3910万元，，，，，比上一年增添了132.85%，，，，，是增添率最高的抗栓药物之一。。 。。。。
替格瑞洛 增添62.12%
替格瑞洛属于环戊基三唑嘧啶类药物，，，，，是英国阿斯利康公司研发的一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药。。 。。。。该药2011年7月获得FDA批准上市，，，，，商品名为Brilinta。。 。。。。替格瑞洛曾用名替卡格雷，，，，，但其与噻吩并吡啶类药物属于差别化学分类。。 。。。。替格瑞洛具有快速起效、非前体药物可直接作用、不受个体基因差别影响等优势，，，，，且与血小板可逆连系机制，，，，，停药后迅速恢复血小板功效。。 。。。。PLATO研究也显示替格瑞洛疗效显着优于氯吡格雷，，，，，被海内外多个指南列为一线推荐。。 。。。。据悉，，，，，替格瑞洛已被10部国际治疗指南推荐用于急性冠脉综合征患者的治疗，，，，，其中包括欧洲心脏病学会（ESC）指南、美国心脏病学会（ACC）指南和美国心脏协会（AHA）指南等。。 。。。。
2012年11月，，，，，CFDA批准替格瑞洛在中国注册，，，，，用于镌汰急性冠状动脉综合征（ACS）血栓事务爆发的口服药物治疗，，，，，商品名为倍林达。。 。。。。据不完全统计，，，，，替格瑞洛已经在全球85个国家获批上市，，，，，被29个国家医疗包管目录收载，，，，，将是氯吡格雷的换代品种。。 。。。。据HDM系统数据，，，，，2016年1-3季度海内重点都会公立医院替格瑞洛用药金额为6359万元，，，，，预计2016年整年用药金额为8479万元，，，，，比上一年增添了62.12%。。 。。。。
比伐卢定 增添69.58%
比伐卢定（Bivalirudin）是一种近年来应用于临床的静脉内使用的直接凝血酶抑制剂，，，，，由美国新泽西州的TheMedicines公司研发，，，，，2000年批准在美国上市，，，，，商品名为Angiomax/Angiox。。 。。。。该药用于预防经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的急性缺血性并发症，，，，，并在2005年再次获准用于PTCA术后由肝素所致的血小板镌汰症和血小板镌汰性血栓综合征。。 。。。。据IMS数据，，，，，2015年全球比伐卢定销售额为2.12亿美元，，，，，泛起出下滑态势。。 。。。。
关于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者，，，，，比伐卢定可用于替换肝素。。 。。。。进一步研究以为，，，，，与以肝素为基础的抗凝计划相比，，，，，比伐卢定为基础的抗凝计划增添了心肌梗死和支架内血栓形成的危害，，，，，但出血危害有所降低，，，，，而出血危害的降低取决于是否同时使用血小板糖卵白 IIb/IIIa 受体抑制剂。。 。。。。
2011年深圳信立泰药业的比伐卢定质料药及其注射剂首仿获CFDA批准，，，，，商品名为泰加宁。。 。。。。2014年5月4日CFDA批准江苏豪森药业集团的比伐卢定质料药及其注射剂，，，，，现在海内仅此两家。。 。。。。
关于比伐卢定的未来潜力究竟有多大专家们不同较大，，，，，但毋庸置疑的是，，，，，比伐卢定将是肝素的有力竞争者。。 。。。。在清静性高、药物欠亨过肾渗透、临床使用与肝素差别、不需要随时监测使用利便等特征推动下，，，，，比伐卢定市场快速增添。。 。。。。据HDM系统数据，，，，，2016年1-3季度海内重点都会公立医院比伐卢定用药金额为2358万元，，，，，展望2016年整年用药金额为3144万元，，，，，同比上一年增添了69.58%。。 。。。。
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