新时期化学仿制药企业面临的机缘与挑战

医药行业近二年风云幻化，，，产能供应侧刷新趋向显着。。政策麋集期事后将大浪淘沙，，，一批以化学仿制药为主要产品线的古板制药企业面临生产文号注销，，，公司倒闭和重组转型。；；；；；；Х轮埔┥笠得媪僦卮蠖啾涞募枘烟粽剑，，但亦有许多新的生长机缘。。

首先，，，仿制药一致性评价将巨细公司重新拉到一个起跑线上，，，遴选优质品种确保顺遂通过一致性评价，，，是近期很是主要的公司生长战略。。

尤其是普药生产文号很是多的旗下有多家生产企业的集团公司，，，仿制药一致性评价是个难题，，，必需要放弃一批文号，，，同时也要战略性的通过生产文号更迭，，，外延优化产品线，，，尤其是一些妇儿抢救和暂时偏冷的抗熏染药物。。

关于质料与制剂批文重叠的品种，，，建议要仔细研究，，，掌握新的机缘。。由于API与制剂一体化，，，有利于提升市场运作空间和产品运营能力。。

其次是制剂产品二次开发。。

（1）制剂工艺手艺优化，，，设立壁垒，，，提升产品质量和疗效，，，与同质化产品拉开层次，，，甩开竞争敌手；；；；；；

（2）顺应症拓展。。“老药新用”，，，好比二甲双胍与沙利度胺，，，挖掘循证医学数据，，，提炼产品的新亮点，，，拉长产品生命周期。。

第三，，，关于制剂与API国际化。。

海内不少公司的制剂生产车间已通过FDA和EU GMP认证。。恒瑞、华海等近几年在制剂国际化方面先行一步，，，扬帆出海，，，尝到了甜头。。ANDA获得允许，，，在海内视同已通过仿制药一致性评价，，，在挂网招标、医保支付、医院采购方面也显着占有优势。。

未来随着全球医疗包管支付的新需求，，，品牌仿制药将进一步获得市场青睐，，，获得挖掘与重视，，，制剂国际化面临新的生长契机。。

第四，，，谈谈产品营销转型。。

随着医刷新入深水区，，，“三医”联动，，，带金销售模式已走到死胡同。。仿制药怎样在地市级及以下层级医院临床路径治理中提升自己的品牌，，，挖掘新的价值，，，值得去思索与自动探索。。较量有优势的是入口仿制药和首先获得一致性评价的药物，，，那是一片市场的蓝海。。

因此，，，关于化学仿制药，，，产品比营销可能更主要。。