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预计2017年最脱销药物Top10

2017-03-14
|
会见量:
陪同着特朗普的上台,, ,,欧洲经济时势的动荡,, ,,2016年FDA批准的新药立异低,, ,,2017年的药物市场也将是艰难的一年。。。可是我们要相信,, ,,药物市场的政策大风始终吹在准确的蹊径上。。;;;;;赝2016,, ,,展望2017,, ,,我们看看有哪些药物将在2017年荣登最脱销的榜单。。。

阿达木单抗继续领跑其他药物,, ,,在一段时间内,, ,,它的业绩在未来几年内不会被其他药物逾越。。。可是,, ,,这个最大的重磅炸弹增添速率已经不可像往昔那么绚烂。。。在2017年,, ,,药界新贵吉祥德的日子一落千丈,, ,,治疗丙肝药物Harvoni的销售额将低于2016年。。。在未来几年,, ,,随着生物药专利的到期,, ,,市场将会重新洗牌。。。

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预计2017年销售额前10药物($bn)

1、阿达木单抗(Humira)

艾伯维公司的阿达木单抗将继续领跑其他药物成为2017年最脱销药物。。。阿达木单抗是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNFα药物。。。2002年底,, ,,FDA批准用于治疗类风湿性枢纽炎的阿达木单抗在美国上市;;;;;2003年,, ,,EMA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性枢纽炎在欧盟上市;;;;;2008年,, ,,雅培授权日本Eisai公司生产阿达木单抗并被批准用于治疗类风湿性枢纽炎,, ,,在日本上市。。。2011年,, ,,CFDA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性枢纽炎,, ,,上岸中国市场。。。阿达木单抗一直雄踞霸主职位,, ,,其他药物很难望其项背,, ,,阿达木单抗近几年一直坚持着强劲的增添势头,, ,,有展望称在2020年突破180亿大关,, ,,可是,, ,,未来几年阿达木单抗增势逐渐减缓,, ,,未来将有其他药物与其竞争。。。2016年7月,, ,,安进的Humira生物类似药ABP501被FDA的咨询委员会评价与原研药“高度相似”,, ,,有望获批;;;;;2016年12月,, ,,CHMP支持批准礼来类风湿性枢纽炎药物Baricitinib,, ,,并且在试验中,, ,,Baricitinib用于类风湿枢纽炎患者时,, ,,在两种常用指标上,, ,,Baricitinib凌驾了Humira的效果。。。

2、来那度胺(Revlimid)

来那度胺是美国Celgene(新基)公司开发的抗肿瘤化学药,, ,,2005年获FDA批准上市,, ,,商品名为Revlimid(瑞复美),, ,,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS);;;;;2006年,, ,,FDA批准了来那度胺的一个新顺应症,, ,,即适用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者;;;;;2013年,, ,,FDA批准来那度胺用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或希望的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的增补新药申请。。。
2016年,, ,,来那度胺体现抢眼,, ,,销售额已抵达70亿美元,, ,,增添势头强劲,, ,,预计2017年销售额抵达80亿美元,, ,,2020年销售额抵达150亿美元,, ,,已成为普遍关注的重磅药物之一。。。其顺应症的相继扩展,, ,,也说明其在以后一段时间内继续坚持优势职位。。。


3、利妥昔单抗(Rituxan)

罗氏公司的利妥昔单抗(Rituximab,, ,,商品名Rituxan)被用于治疗自身免疫病和一些癌症,, ,,尤其是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性枢纽炎、特发性血小板镌汰性紫癜、与寻常型天疱疮等疾病。。。早期由NabilHanna与其相助者研发,, ,,起名为IDEC-C2B8,, ,,并申请了专利(;;;;;は奁诖1998-2015年)。。。其是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体。。。1997年FDA批准用于治疗复发耐药性B细胞非霍奇金淋巴瘤,, ,,1998年获欧洲委员会的批准,, ,,1999年在中国上市。。。2014年底Rituxan的欧洲专利;;;;;さ狡冢, ,,其美国专利也将在2018年到期,, ,,随着Rituxan专利的到期,, ,,罗氏将面临仿制药的竞争压力,, ,,展望在2020年Rituxan业绩将下滑至50亿美元。。。

4、贝伐珠单抗(Avastin)

罗氏公司的贝伐珠单抗(Bevacizumab,, ,,商品名:Avastin)2004年获得FDA的批准,, ,,是美国首个获得批准上市的抑制肿瘤血管天生的药物,, ,,是治疗结肠癌的一线药物,, ,,2010年2月在中国获得批准,, ,,联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结肠直肠癌的治疗。。。

5、Harvoni

Harvoni是吉祥德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名:Sofosbuvir,, ,,索非布韦)和牢靠剂量的卵白酶NS5A抑制剂Ledipasvir的复方组合。。。由于其精彩的治疗效果受到人们热捧,, ,,使吉祥德科学公司迅速成为全球Top10顶级药企。。。可是由于药价、竞争产品的压力和丙肝市场自2015年最先萎缩后,, ,,Harvoni的销售额一直下降。。。2016年Harvoni销售额90亿美元,, ,,较2015年下降了35.1%;;;;;在2017年,, ,,该药的销售额将会下降到70亿美元。。。

6、曲妥珠单抗

曲妥珠单抗(Trastuzumab商品名:Herceptin)是一种人源化单克隆抗体,, ,,它以HER2为靶点,, ,,阻断HER2的功效,, ,,阻止癌细胞的生长和转移。。。1998年FDA批准上市,, ,,用于治疗HER2太过表达的转移性乳腺癌;;;;;2000年,, ,,在欧盟获准用于HER2阳性的转移性(晚期)乳腺癌患者;;;;;2002年在中国被CFDA批准上市。。。现在该药已有生物类似药。。。

7、Prevnar 13

Prevnar 13(中文名:沛儿13)于2010年被FDA批准在美国上市,, ,,用于6个月到5周岁儿童接种。。。2016年,, ,,辉瑞依附Prevnar 13雄踞全球疫苗市场第一,, ,,并遥遥领先其他产品。。。Prevnar 13是肺炎球菌疫苗,, ,,并且多年来销售稳固。。。

8、英夫利西单抗

强生公司的英夫利西单抗(商品名:Remicade),, ,,于1998年获得美国FDA的批准上市(随后其销售权归属于强生/默沙东),, ,,用于治疗对古板治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,, ,,英夫利西单抗是第一种获美国FDA和欧洲医药审评治理局(EMEA)认可,, ,,用于治疗类风湿枢纽炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病的药物。。。2007年,, ,,类克正式在中国上市批准用于治疗类风湿枢纽炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病。。。2015年2月,, ,,英夫利西单抗的欧洲专利到期,, ,,FDA在2016年5月批准生物仿制药Inflectra,, ,,英夫利西单抗将面临强烈竞争压力。。。

9、依那西普

依那西普(商品名:Enbrel)于1998年获得美国FDA的批准上市,, ,,用于治疗类风湿性枢纽炎、银屑病、银屑病性枢纽炎、强制性脊柱炎、幼年性类风湿性枢纽炎。。。2010年,, ,,依那西普在中国批准上市,, ,,用于中重度类风湿枢纽炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)。。。Enbrel在美国专利;;;;;て谠从υ2012年,, ,,由于著名的“潜水艇专利”意外延伸至2028年。。。

10、甘精胰岛素

赛诺菲公司的甘精胰岛素(商品名Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,, ,,于2000年通过了FDA的批准上市,, ,,2004年在中国上市,, ,,已在全球糖尿病市场称霸多年。。。但在2016年,, ,,CHMP批准默沙东的Lusduna,, ,,FDA批准礼来的Abasaglar,, ,,并且赛诺菲又推出了Lantus的升级产品Toujeo(已获FDA批准),, ,,Lantus的销售额将会有下降趋势。。。


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