海内首仿花落谁家？？21家药企拼抢两款全球重磅产品

克日，，，现代制药一连宣布了两则通告，，，称公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到CFDA批准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》，，，共涉及两个质料药阿哌沙班和磷酸西格列汀以及它们的两个片剂。
。数据显示，，，阿哌沙班片和磷酸西格列汀片都属于全球重磅产品，，，2016年在全球的销售额均凌驾30亿美元。
。现在，，，两个产品都进入了新版医保目录，，，那么海内药企谁能抢到首仿呢?

吸引海内多家企业申请仿制

米内网数据显示，，，现在海内已获批临床申请阿哌沙班片的企业有19家，，，而获批临床申请磷酸西格列汀片的企业有6家，，，其中上海现代制药、江苏豪森药业、四川科伦药业、正大天晴药业均获批了上述两个产品。
。剔除重合的企业，，，现在这两个产品已经有21个企业获批了临床，，，竞争云云之大，，，源于什么呢?

新型口服抗凝药物阿哌沙班
全球销售已超33亿美元

阿哌沙班是一种强效的、可逆的、高选择性的Xa因子抑制剂，，，是新型口服抗凝药物，，，能够在不影响止血功效的剂量水平下施展抗栓作用，，，可用于预防和治疗血栓。
。临床用于髋枢纽或膝枢纽择期置换术的成年患者，，，预防静脉血栓栓塞事务。
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阿哌沙班由百时美施贵宝公司和辉瑞公司联合研制开发，，，2011年在欧盟首次获批上市，，，规格为2.5mg和5mg。
。米内网数据显示，，，最近五年，，，阿哌沙班的全球销售额在快速上涨，，，2015年突破10亿美元关口，，，2016年更上涨至33.43亿美元。
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CFDA于2013年批准阿哌沙班在华上市，，，规格为2.5mg。
。数据显示，，，2014-2016年间，，，阿哌沙班在中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的合计销售额均坚持在900万-1000万元左右。
。现在，，，阿哌沙班片已经进入了新版医保目录，，，是本次新增的乙类产品之一，，，使用规模限下肢枢纽置换手术患者。
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口服降糖药物磷酸西格列汀
全球销售已超39亿美元

磷酸西格列汀为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类的口服降糖药物，，，临床上可单独使用或与二甲双胍联用，，，用于治疗2型糖尿病。
。磷酸西格列汀主要是通过增添活性肠促胰岛激素的水平从而实现2型糖尿病患者关于血糖的控制。
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磷酸西格列汀由默克公司首先研制，，，最早于2006年10月在美国获批上市。
。米内网数据显示，，，磷酸西格列汀的全球销售额在2012年抵达了峰值，，，昔时已经突破了40亿美元，，，随后几年的销售额泛起了稍微下滑的征象，，，但仍坚持在38亿美元以上。
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CFDA于2009年批准磷酸西格列汀片进入中国。
。米内网数据显示，，，最近几年，，，磷酸西格列汀片在中国公立医疗机构终端合计销售额迅猛增添，，，每年的增添率坚持在30%以上。
。在2016年中国公立医疗机构化学药口服降血糖药产品TOP20名堂，，，磷酸西格列汀片排名第16位。
。现在，，，磷酸西格列汀片已经进入了新版医保目录，，，是本次新增的乙类产品之一，，，使用规模限二线用药。
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结语

从2016年的全球销售情形来看，，，阿哌沙班片和磷酸西格列汀片都凌驾了30亿美元，，，在抗凝以及降糖领域均已获得不俗的效果。
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阿哌沙班片进入中国市场的时间不长，，，但依附其在全球市场的高速生长性，，，也吸引了众多海内企业的看重;磷酸西格列汀片虽然进入中国市场较早，，，市场份额已被默克公司牢牢紧握，，，但进了新医保目录后，，，国产产品的优势将会获得展现，，，因此也有海内企业把眼光盯紧在这里。
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别的，，，自从实验了BE备案治理后，，，药企也纷纷抓紧了这个大好时机。
。据媒体新闻称，，，江苏豪森、正大天晴已完成了阿哌沙班片的BE试验并提交了上市申请，，，而在挂号的尚有四川科伦、江苏嘉逸、江苏万邦以及江西青峰等;四川科伦也完成了磷酸西格列汀片的BE试验并提交仿制药上市申请，，，现在挂号的尚有通化东宝、正大天晴以及浙江医药等。
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每一场战争都会有胜利者，，，这两场首仿抢夺战最终是何下场?我们一起拭目以待。
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