已往几年来,,制药界尤其是生物制药领域的生长速率令人咋舌。。。。。。福布斯(Forbes)网站最近对2015年获批新药举行的回首统计,,也印证了这个趋势。。。。。。
2015年关于医药立异是非同寻常的一年。。。。。。这一年已经爆发的事情在几年前都只能说是梦(或者爽性说是理想):去年的新药审批数目抵达了51个,,比1950年以来的任何一年都多。。。。。。这些药物包括被FDA的药品审评中心(CDER)批准的45种药物注1,,和生物制品评价和研究中心(CBER)批准的6种重组疗法注2。。。。。。后者包括治疗血液凝固病症(例如,,血友。。。。。。┑乃闹忠┪,,以及治疗黑素瘤疫苗和针对B型球菌性脑膜炎的预防性疫苗。。。。。。
群雄争霸??????
这51种药物来自于39家公司,,其中有8家公司有不止一种药物获得批准。。。。。。这些巨头中,,无可争议的冠军是诺华(Novartis),,拿到了5个药物批准;;;;其次是安进(Amgen),,将3个批准收入囊中。。。。。。其它的领先者是阿特维斯(Actavis)、Alexion、Baxalta、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、强生(Johnson & Johnson)和罗氏(Roche),,每家都有两个批准。。。。。。若是我们回首已往五年和十年的审批情形,,会发明一些有趣的趋势:
(1)前三位的企业都是一样的:强生、葛兰素史克(GSK)和诺华。。。。。。
(2)最后三位的大型药企(Big Pharma,,上图中蓝色字体)也一样:拜耳(Bayer)、礼来(Lilly)和艾伯维(Abbvie)。。。。。。
(3)在已往十年中,,排名前三的制药企业巨头总共已经为市场带来了47种药品,,而排名末尾的三个药企的药物产品还不到10种。。。。。。
(4)古板上一直被视为“中等规模”的少数几家公司也挤进了前线,,这也许预示着行业向导者的重新洗牌,,并使业界人士重新审阅获得“药界大佬”资格的标准。。。。。。
生物药物和首创药物创出新高
这些被批准的药物中,,有39%的药物(20种)属于生物药物,,这一比例比2014年的35%和2013年的22%都有所上升,,这证实了在医药工业研发管道中生物制药的主要性日益增添。。。。。。另外有39%的药物(20种)属于功效上的首创药物(first-in-class),,这与2014年的39%和2013年的37%基本一样。。。。。。这种依赖于FDA统计的划分方法似乎有点守旧,,也有人以为下面的药物也应列入首创性药物行列:
Farydak:治疗多发性骨髓瘤的第一种HDAC抑制剂
Unituxin:仅有的获得批准的神经节苷脂GD2的抑制剂
Kybella:第一种针对颏下脂肪(双下巴)的药物
Natpara:可激活甲状旁腺激素2受体,,它与Forteo差别,,后者通过连系到甲状旁腺激素/甲状旁腺激素相关肽受体而起作用。。。。。。
若是把这些药物加入首创药物,,则首创药物所占比例将跃升为47%,,这相关于几年前整个药物行业被抨击为“吃老本”的状态是个显著的好转。。。。。。
肿瘤药物突飞猛进,,神经药物迟滞落伍
四个药物治疗领域占了所有批准药物的63%。。。。。。其中癌症领域有16个新药获批,,这比该领域去年的8个批准翻了一倍,,并且也占有了2015年所有批准的最大一块份额,,险些抵达三分之一。。。。。。
治疗熏染病的药物有5种,,虽然低于去年的12种,,但照旧包括了疫苗、抗细菌药、抗真菌药和抗病毒药等多种药物。。。。。。
血液病药物再次体现强劲,,获得5种药物的批准,,使治疗血液。。。。。。ㄖ饕茄巡。。。。。。┑男铝品ㄔ谝淹奈迥曛械执锪13种,,这与之前20年里的批准总量相当。。。。。。
不过也有不那么起劲的一面,,精神疾病的新治疗要领与2014年一样疲软,,只有4个批准。。。。。。