据国际医药咨询公司Mordor Intelligense最近宣布的一篇报告中披露:2015年,,,,全球质料药市场总销售额已飙升至1540亿美元,,,,比10年前险些增添了1倍。。。预计到2021年,,,,这一数字将上升到2250亿美元,,,,年复合增添率为6.5%。。。
四大动力推市场增添
有剖析以为,,,,推动国际质料药市场一连增添的四大主要动力为:
一是以西欧及日本为首的蓬勃国家基本上都进入老龄化社会,,,,而像中国那样的生长中国家,,,,以及韩国、新加坡等蓬勃经济体也早已迈入老龄化社会,,,,而晚年人对药品的需求肯定大大高于其他人群。。。
二是近几年来大批天下级脱销专利名药相继专利到期,,,,这就为国际通用名药市场的昌盛提供了强盛原动力。。。
三是中国、印度和欧洲成为天下质料药市场最大孝顺者。。。
四是种种生物工程新药(尤其单克隆抗体类新药)成为推动国际质料药市场生长的新动力。。。
按国际医药行业的习惯分类法,,,,质料药可分为自产自销型(即所生产的质料药自己加工成制剂对外销售)和商品型(所有用于外销)两大类。。。前几年,,,,自产自销质料药与外销质料药产品之比为44:56,,,,而2015年这一比例已转变为41:59。。。由数据可见,,,,纯粹自产自销质料的国际市场份额在萎缩,,,,而商品型质料药比例则在一直上升中。。。
据上述Mordor咨询公司报道,,,,国际质料药还包括高级中心体产品在内(注:高级医药中心体经一二步反应后即成为质料药制品,,,,如氨基酚和某些手性中心体等)。。。
“高峻上”质料受宠
据统计,,,,2015年,,,,国际市场上质料药产品与高级医药中心体产品销量之比为73:27,,,,批注高级医药中心体越来越成为国际医药市场上的盛行商品。。。而通用名质料药与专利名质料药之比为52:48,,,,说明通用名药已首次压倒性地成为天下质料药市场上的主流产品。。。而几十年前曾恒久占有国际质料药市场霸主职位的专利名质料药已景物不再。。。但从表1可清晰看出,,,,各大洲的质料药市场保存重大的结构性差别。。。
值得注重的是,,,,印度质料药工业是典范的“外向型工业”。。。据外媒报道,,,,去年印度共计对外洋出口专利名药质料药(外商委托或授权生产)2.845亿美元,,,,而出口通用名药质料药约20亿美元,,,,有关方面预计,,,,印度的质料药出口约占该国质料药总产量的80%左右,,,,虽然,,,,印度也从中国入口大宗质料药用于本国的制剂生产。。。
众所周知,,,,质料药要输出国际市。。。,,出口商首先必需拥有美国FDA揭晓的DMF证书,,,,而从表2可看出,,,,全球拥有质料药DMF证书数目最多的国家是印度,,,,而国小民寡的以色列竟然在DMF证书排行榜上列第8位,,,,可见该国在质料药制造业上拥有非凡的实力。。。
印度是亚洲第二大质料药生产国和出口国(居中国之后),,,,虽然现在印度的质料药工业总体规模与中国相比尚有差别,,,,但印度也有不少出口质料药产品在国际质料药市场上拥有一定优势,,,,凭证印度报业托拉斯宣布的印度主要出口质料药产品在国际市场上所占份额中,,,,头孢类抗痨药及其它通例抗痨药占到了40%,,,,薄荷醇及薄荷油提取物的占比更高达65%~70%。。。
印度质料药工业着实并不像人们想象的那样落伍,,,,由于该国有多种质料药均在国际市场上占有一定份额,,,,其中包括印度的南新、阿拉宾度等至公司照旧具备一定仿制生产脱销质料药手艺的能力(其中包括多种国际市场脱销的卵白酶抑制剂类抗艾滋病用药等)。。。
值得注重的是,,,,由于印度人力本钱现在比我国还低,,,,故越来越多的跨国制药公司均委托印度公司生产其专利质料药产品,,,,印度将其中部分质料药留着内销,,,,这就是为何印度海内生产的许多种抗癌药制剂价钱比我国自制得多的主要缘故原由,,,,如格列卫,,,,易瑞莎、赫赛汀等产品印度的销售价至少比我国低90%。。。
至于天下其它医药生产强国如美国、德国和英国和法国等基本上其质料药大多从外洋购入(尤其是通用名药质料药,,,,因利润太低,,,,这些国家不再自行生产通用名药质料药产品),,,,但日本则破例,,,,该国直到现在仍坚持质料药自产自销的古板,,,,入口质料药在日本医药工业中仅占很小比例。。。
相比之下,,,,西欧制药强国入口质料药通常占80%或更高比例。。。批注越来越多的蓬勃国家大多选择质料药外购而非自行生产,,,,仅少数高附加值的生物工程新药质料药因担心手艺泄露而自行生产。。。
中印领跑通用名药市场
就增添速率较快的国际通用名药市场而言,,,,中国与印度无疑是这方面的领跑者。。。据“欧洲制药工业协会通讯”报道,,,,现在中印两国的出口质料药约占欧洲通用名药市场的80%份额,,,,但上述两个亚洲制药大国在美国通用名药市场合占份额则比欧洲要低一些(但也靠近70%),,,,日本也是天下制药强国之一,,,,但日本制药工业素有“肥水不流外人田”的古板,,,,它既不入口大宗质料药,,,,也很少出口质料药(主要是本土生产的通用名质料药价钱太高难以与中印两国竞争),,,,但日本生产的新药质料药则在国际市场上占有主要职位。。。
欧洲制药协会人士以为,,,,从总趋势上看,,,,欧洲的通用名药质料药的生产优势正在逐年下降,,,,由于不但中国和印度在质料药生产上具有较大优势,,,,就连我国台湾。。。,,以及韩国与新加坡等亚洲国家(地区),,,,近几年来在通用名药质料药出口上逐渐显山露珠。。。
欧洲制药协会专业人士一针见血地指出,,,,中印两国之以是能在质料药生产和出口上占有优势,,,,主要因素与这些国家的人力本钱低于西欧,,,,环保压力较。。。,,能源价钱低于蓬勃国家以及通用名质料药研发投入较少等综合因素有关。。。一旦中印两国人力本钱快速上升及严酷执行环保法,,,,以后几年,,,,两国是否还能继续坚持国际市场上的质料药竞争优势则很难确定。。。