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新闻资讯

FDA授予Tocagen公司恶性胶质瘤治疗药孤儿药职位

2015-08-31
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会见量：
继上个月Toca511和TocaFC联合疗法获得FDA加速审评资格后， ，克日Tocagen公司宣布喜报， ，该疗法再获得了FDA孤儿药职位授权， ，用于治疗恶性胶质瘤。。。。两大利好新闻的释放， ，极大推动该公司肿瘤治疗药物研发希望。。。。

恶性胶质瘤是最常见的一种脑瘤， ，希望极其卑劣， ，美国每年都有1万多名患者罹患此病。。。。而受目今治疗条件制约， ，恶性胶质瘤5年存活率缺乏5%。。。。

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Tocagen 公司CEO Harry Gruber体现， ，公司一直致力于开发新型脑瘤治疗药物， ，FDA此次授予Toca 511 和Toca FC联合疗法孤儿药职位， ，关于公司战略生长起到至关主要的影响。。。。

在该联合疗法中， ，Toca511是一种逆转录病毒复制载体， ，可将胞嘧啶脱氨酶（CD）的基因选择性地递送入癌细胞。。。。在Toca511遍布肿瘤后， ，可表达CD基因的癌细胞就能将氟胞嘧啶（5-FC）转化成抗癌药物5-氟尿嘧啶（5-FU）， ，进而介导肿瘤细胞程序性殒命， ，并增强机体对肿瘤的免疫应答。。。。

据悉， ，Toca511和TocaFC联合疗法即将于今年开展II期和III期临床试验， ，凭证临床中期报告显示， ，经联合治疗后， ，恶性胶质瘤患者中期存活率抵达13.8个月， ，优于7个月的中期存活率历史基准点， ，体现出较好的临床疗效。。。。

去年， ，Tocagen和西门子医疗诊断公司告竣战略相助， ，配合相助开发了陪同诊断检测系统， ，据悉也将应用于本次临床试验领域。。。。
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