FDA批准首个用3D打印手艺开发的新药

8月3日，，
，
，，Aprecia制药公司宣布FDA批准其Spritam（levetiracetam，，
，
，，左乙拉西坦制剂）用于癫痫部分爆发、肌阵挛爆发和原发性全身强直-阵挛性爆发的成人和儿童辅助治疗。
。。。。。Spritam通过Aprecia公司专利的ZipDose手艺平台，，
，
，，使用突破性希望的三维打印手艺（3DP）生产出一种多孔口服制剂，，
，
，，遇到少许液体即可迅速崩解。
。。。。。先前3DP已被用于制造医疗器械。
。。。。。FDA批准以这种手艺开发的药品尚属首次。
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ZipDose手艺能传输高载荷药物，，
，
，，单次剂量高达1000毫克。
。。。。。纵然服用最高剂量的左乙拉西坦，，
，
，，患者只需要抿一小口液体。
。。。。。别的，，
，
，，Spritam每个剂量规格都单独包装，，
，
，，无需计量，，
，
，，携带和使用十分利便。
。。。。。预计Spritam可于2016年第一季度上市。
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由于吞咽障碍或儿童不肯服药，，
，
，，往往很难遵照治疗计划。
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？？？？？柜拆镆┑囊浪承允且幌钐粽剑，
，
，，特殊是对儿童和晚年人。
。。。。。治理这种疾病
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，
，，使患者能够凭证处方要求服药至关主要。
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在美国被诊断出患有活动性癫痫者靠近300万，，
，
，，预计其中有46万为儿科病人。
。。。。。别的，，
，
，，最近的一项视察显示：65岁及以上独居老人中，，
，
，，15％受访者一样平常吞咽难题，，
，
，，其它慢性疾病也会影响到吞咽能力。
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漏服抗癫痫药容易引起癫痫突发。
。。。。。在一项由患者完成的视察中，，
，
，，71％认可自己有漏服或跳过抗癫痫药的履历，，
，
，，近一半爆发过因漏服药物造成的癫痫爆发。
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在医疗保健行业，，
，
，，这类打印机被口腔科医师用于建设颌骨和牙齿的复制品，，
，
，，以及一些制品牙科植入物，，
，
，，矫形外科医师已经试验用此手艺为患者量身定制髋枢纽等。
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英国科学家还使用3D打印手艺建设身体癌变部位个性化模式副本，，
，
，，以更准确地瞄准肿瘤。
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